Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskkjertelavvik assosiert med eksponering for atmosfæriske utslipp av radioaktivt jod

4. april 2018 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Skjoldbruskkjertelavvik assosiert med langvarig barndom I-131 eksponering fra atmosfæriske utslipp fra Mayak kjernekraftverk i Russland

Bakgrunn:

  • Et utilstrekkelig filtreringssystem ved produksjonsanlegget for atomvåpen Mayak i Ozyorsk, Russland, tillot utslipp av forskjellige radioaktive materialer, spesielt I-131 (radioaktivt jod) til byens atmosfære i løpet av 1950-årene.
  • En fersk pilotstudie fant en høyere forekomst av skjoldbruskknuter hos innbyggere i Ozyorsk som ble utsatt for strålingen i barndommen under år med store atmosfæriske utslipp (1952-1953) enn hos barn utsatt i senere år (mellom 1967 og 1991) da det var nesten ingen radioaktive utslipp.
  • Å forstå rollen til I-131 i utviklingen av skjoldbruskkjertelsykdom er viktig fordi I-131 er ofte brukt i medisin (f.eks. for å behandle hypertyreose og kreft i skjoldbruskkjertelen og for å diagnostisere skjoldbruskkjertelsykdom), og det er den viktigste kilden til eksponering for skjoldbruskkjertelen i nedfall fra atombombeeksplosjoner, atomkraftverksulykker og atmosfærisk ventilasjon fra plutoniumproduksjonsanlegg.

Mål:

-Å utvide pilotstudien til å omfatte 350 innbyggere i Ozyorsk som i barndommen ble utsatt for moderate nivåer av stråling for å evaluere skjoldbruskkjertelsykdom i forhold til dosen av I-131 eksponering.

Kvalifisering:

-Folk som ble født og bodde i Ozyorsk, Russland mellom 1954 og 1955, perioden med milde radioaktive utslipp fra Mayak-atomvåpenanlegget.

Design:

  • Deltakernes skjoldbruskkjertel og struktur undersøkes med ultralydundersøkelse og blodprøver.
  • Deltakere med mulig skjoldbruskkjertellidelse henvises til spesialister for ytterligere diagnostiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å utvide en fullført pilotstudie som evaluerte prevalensen av skjoldbruskkjertelavvik i forhold til barndomseksponering for atmosfæriske utslipp av radioaktivt jod fra Mayak kjernevåpenanlegg i Ozyorsk, Russland. Pilotstudiepopulasjonen var sammensatt av en definert kohort på omtrent 900 Ozyorsk-innbyggere som ble født mellom 1. januar 1952 og 31. desember 1953. Den eksponerte befolkningen bestod av personer som bodde i Ozyorsk i årene med kraftige atmosfæriske utslipp (1952-1953). Medlemmer av den ikke-eksponerte gruppen flyttet til Ozyorsk mellom 1967 og 1991, det vil si da det nesten ikke var noen radioaktive utslipp. Resultater fra pilotstudien tyder på en forhøyet prevalens av skjoldbruskknuter i den eksponerte befolkningen. Gitt de positive resultatene fra pilotstudien og det amerikanske energidepartementets (DOE) beslutning om å finansiere et doserekonstruksjonsprosjekt for Ozyorsk-befolkningen, har vi til hensikt å utvide studien til å omfatte ytterligere 350 personer født og bosatt i Ozyorsk mellom 1954 og 1955 , dvs. utsatt for moderate nivåer av stråling .

Metoder tilsvarende de som ble brukt i pilotstudien vil bli brukt i den utvidede studien. Medlemmer av studiepopulasjonen vil bli invitert til å delta i en spesiell screeningprotokoll for skjoldbruskkjertelen når de kommer for sin årlige rutinemessige medisinske undersøkelse ved Ozyorsks automatiserte dispensarsystem (ASDOC). Skjoldbruskkjertelen undersøkes klinisk av to ASDOC-leger som er spesifikt opplært i skjoldbruskkjertelpalpering. Skjoldbruskkjertelavvik vil bli oppdaget basert på fysiske undersøkelser, vurdering av TSH-nivåer og ultralyd. Biokjemiske laboratorietester, inkludert fri T(4), og anti-tyroperoksidase-antistoffer vil bli analysert etter behov. Pasienter sendes til rådgivende endokrinolog dersom palpasjon, ultralyd eller laboratoriefunn tyder på en skjoldbruskkjertelforstyrrelse. Finnålaspirasjon (FNA) biopsi utføres når det er mistanke om en svulst. Selv om FNA ikke gjøres som en del av studieforskningen, men snarere som en del av det vanlige Ozyorsk medisinske systemet, vil resultatene bli gitt til studiepersonalet for å hjelpe med å ta diagnostiske beslutninger. Pasienter med komplisert skjoldbruskkjertelsykdom vil bli henvist til en erfaren rådgivende skjoldbruskkjertelspesialist. Pasienter med diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom behandles innenfor det vanlige medisinske systemet i Ozyorsk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Kvalifikasjonskriterier:

Bor og jobber for tiden i Ozyorsk, Russland

Født og bosatt i Ozyorsk mellom januar 1954 og desember 1955

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

21. februar 2006

Studiet fullført

3. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

3. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk abnormiteter

3
Abonnere