Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköldkörtelavvikelser associerade med exponering för atmosfäriska utsläpp av radioaktivt jod

4 april 2018 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Sköldkörtelavvikelser associerade med utdragen barndom I-131 exponering från atmosfäriska utsläpp från Mayak kärnkraftverk i Ryssland

Bakgrund:

  • Ett otillräckligt filtreringssystem vid Mayak kärnvapenproduktionsanläggning i Ozyorsk, Ryssland, möjliggjorde utsläpp av olika radioaktiva material, särskilt I-131 (radioaktivt jod) i stadens atmosfär under 1950-talet.
  • En nyligen genomförd pilotstudie fann en högre förekomst av sköldkörtelknölar hos invånare i Ozyorsk som exponerades för strålning i barndomen under år av kraftiga atmosfäriska utsläpp (1952-1953) än hos barn exponerade under senare år (mellan 1967 och 1991) när det var nästan inga radioaktiva utsläpp.
  • Att förstå rollen av I-131 i utvecklingen av sköldkörtelsjukdom är viktigt eftersom I-131 ofta används inom medicin (t.ex. för att behandla hypertyreos och sköldkörtelcancer och för att diagnostisera sköldkörtelsjukdom), och det är den största källan till exponering för sköldkörteln i nedfall från atombombexplosioner, kärnkraftverksolyckor och atmosfärisk ventilering från plutoniumtillverkningsanläggningar.

Mål:

-Att utöka pilotstudien till att omfatta 350 Ozyorsk-bor som exponerades i barndomen för måttliga nivåer av strålning för att utvärdera sköldkörtelsjukdom i förhållande till dosen av I-131 exponering.

Behörighet:

-Människor som föddes och bodde i Ozyorsk, Ryssland mellan 1954 och 1955, perioden med milda radioaktiva utsläpp från Mayak kärnvapenanläggning.

Design:

  • Deltagarnas sköldkörtel och struktur undersöks med ultraljudsundersökning och blodprov.
  • Deltagare med en eventuell sköldkörtelstörning hänvisas till specialister för ytterligare diagnostiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att utöka en avslutad pilotstudie som utvärderade förekomsten av sköldkörtelavvikelser i relation till barndomens exponering för atmosfäriska utsläpp av radioaktivt jod från Mayak kärnvapenanläggning i Ozyorsk, Ryssland. Pilotstudiepopulationen bestod av en definierad kohort av cirka 900 Ozyorsk-invånare som föddes mellan 1 januari 1952 och 31 december 1953. Den exponerade befolkningen bestod av personer som bodde i Ozyorsk under åren av kraftiga atmosfäriska utsläpp (1952-1953). Medlemmar av den icke-exponerade gruppen flyttade till Ozyorsk mellan 1967 och 1991, det vill säga när det nästan inte fanns några radioaktiva utsläpp. Resultat från pilotstudien tyder på en förhöjd prevalens av sköldkörtelknölar i den exponerade befolkningen. Med tanke på de positiva resultaten från pilotstudien och US Department of Energys (DOE) beslut att finansiera ett dosrekonstruktionsprojekt för Ozyorsk-befolkningen, avser vi att utöka studien till att omfatta ytterligare 350 personer födda och bosatta i Ozyorsk mellan 1954 och 1955 d.v.s. utsätts för måttliga strålningsnivåer.

Metoder liknande de som användes i pilotstudien kommer att användas i den utökade studien. Medlemmar av studiepopulationen kommer att bjudas in att delta i ett speciellt protokoll för sköldkörtelscreening när de kommer för sin årliga rutinmässiga medicinska undersökning vid Ozyorsks automatiserade dispensärsystem (ASDOC). Sköldkörteln undersöks kliniskt av två ASDOC-läkare som är särskilt utbildade i sköldkörtelpalpering. Sköldkörtelavvikelser kommer att upptäckas baserat på fysiska undersökningar, bedömning av TSH-nivåer och ultraljudsundersökning. Biokemiska laboratorietester, inklusive fritt T(4), och anti-tyroperoxidasantikroppar kommer att analyseras vid behov. Patienter skickas till en konsulterande endokrinolog om palpation, ultraljud eller laboratoriefynd tyder på en sköldkörtelsjukdom. Finnålsaspiration (FNA) biopsi utförs när en tumör misstänks. Även om FNA inte görs som en del av studieforskningen, utan snarare som en del av det vanliga medicinska systemet i Ozyorsk, kommer resultaten att ges till studiepersonalen för att hjälpa till att fatta diagnostiska beslut. Patienter med komplicerad sköldkörtelsjukdom kommer att remitteras till en erfaren konsulterande sköldkörtelspecialist. Patienter med diagnostiserad sköldkörtelsjukdom behandlas inom det vanliga medicinska systemet i Ozyorsk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Urvalskriterier:

Bor och arbetar för närvarande i Ozyorsk, Ryssland

Född och bosatt i Ozyorsk mellan januari 1954 och december 1955

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

21 februari 2006

Avslutad studie

3 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

3 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelavvikelser

3
Prenumerera