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ニューイングランド膀胱がん研究

2020年7月14日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

1974 年から 1994 年までの期間を対象とする新しいがんアトラスのデータによると、白人男性および女性の膀胱がんによる死亡が米国北東部、特にニューイングランド北部で増加していることが示されています。 膀胱がんの発生率と膀胱がんによる死亡率がこのように上昇している理由は不明です。 繊維産業や皮革産業への曝露によって説明できるのは、過剰リスクの一部だけです。

この研究の目的は、ニューイングランド北部における膀胱がんの高い発生率と膀胱がんによる死亡に寄与する要因を解明することです。 主な目的は次のとおりです。

  • 飲料水中の無機ヒ素、その他の水質汚染物質、タバコの使用、職業的暴露、工業用地への住宅の近さ、食事の要因、民族性、薪ストーブの使用に関連した膀胱がんの発症リスクを推定します。
  • 無機ヒ素を含む水が膀胱がんの発生率の増加をどの程度説明できるかを推定する。
  • 他のリスク要因へのエクスポージャが割合の増加をどの程度説明できるかを推定します。
  • 遺伝的要因に応じて膀胱がんのリスクを評価します。
  • これらの要因と、タバコの使用、職業上の曝露、ヒ素やその他の化合物への環境曝露との相互作用を調査します。

膀胱がんの症例が確認されている30歳から79歳までのすべての人が研究の対象となります。 膀胱がんを患っている 1,200 人および膀胱がんを患ったことのない 1,200 人が含まれます。

潜在的な参加者が募集され、電話で同意が得られた後、自宅での面接の前にカレンダーに記入し、足の爪の切り抜きを収集します。 家庭訪問中、調査員はコンピューター支援による個人面接を実施し、飲料水のサンプルと切り抜きを収集し、全地球測位衛星の測定値を取得します。 唾液サンプル、尿、血液などの他の生物学的サンプルが要求される場合があります。

参加者の以前の自宅の私有井戸もサンプリングされます。 以前の住宅の位置が特定され、現在の住宅所有者に井戸のサンプリングを許可するよう求められます。

膀胱がんと環境曝露との関連性が調査され、そのような危険因子への曝露がニューイングランド北部における死亡率と発生率の上昇をどの程度説明できるかが推定される予定である。

...

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1970年から1994年の期間を対象とした新しいがんアトラスのデータによると、白人男性と女性の膀胱がん死亡率が米国北東部、特にメイン州、ニューハンプシャー州、バーモント州を含むニューイングランド北部で高いことが示されている。 このような高い死亡率の理由は不明です。 男性と女性の両方で膀胱がんの死亡率と発生率が持続的に上昇していることは、環境的病因要因が関与している可能性を示唆しています。 環境暴露の主な疑いは、ニューイングランドの一部の私有井戸で上昇している飲料水中の無機ヒ素です。 この研究の目的は、ニューイングランド北部の男女における膀胱がんの高い死亡率と発生率を説明する危険因子を特定することです。 この研究は、ニューハンプシャー州、バーモント州、メイン州の3州における膀胱癌の集団ベースの症例対照研究となる。 30歳から79歳までの研究対象地域の居住者のうち、3年以内に発生した膀胱癌の組織学的に確認されたすべての症例が研究の対象となる。 対照は、各研究地域の一般集団からランダムに選択され、頻度は各州の膀胱がんの年齢、人種、性別固有の発生率分布に一致します。 私たちは 1,200 人の症例と 1,200 人の対照者を面接する予定です。 この研究にはいくつかのデータ収集活動が組み込まれます:自己管理の居住/職業歴カレンダー、自己管理の食事アンケート、コンピュータ支援個人面接(CAPI)を使用した被験者との直接面接、健康維持のための飲料水の収集。飲料水中のヒ素およびその他の汚染物質のレベル、口腔細胞の収集、足の爪、スポット尿、4日間の排尿習慣日記、夜間の尿(症例240名と対照240名のサンプルから)、および血液( 180 のケースと 180 のコントロール)。 症例に応じて腫瘍組織サンプルが採取されます。 私たちは膀胱がんと環境曝露との関連を調べ、そのような危険因子への曝露がニューイングランド北部における死亡率と発生率の上昇をどの程度説明できるかを推定する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2681

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症例には、メイン州、ニューハンプシャー州、バーモント州の居住者で、2001年から2004年の間に新たに診断された組織学的に膀胱癌(上皮内癌を含む)と診断された30歳から79歳の患者全員が含まれていた。 患者は病院の病理部門、病院および州のがん登録を通じて確認された。 対照被験者は、州陸運局(DMV)の記録(30~64歳)およびメディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)の受給者記録(65~79歳)からランダムに選択され、頻度は州ごとに症例患者と一致した。性別、診断時の5歳の年齢層。 私たちは 1,418 人(DMV 594 人、CMS 824 人)の対照被験者(適格な DMV の 64.8%、適格な CMS 対照被験者の 64.7%)にインタビューしました。@@@

説明

  • 包含基準:

ニューハンプシャー州、メイン州、バーモント州の住民の間で約3年間の発生期間中に発生した、30歳から79歳までの、上皮内がんを含む膀胱がんの組織学的に確認されたすべての症例は、この対象に含まれる資格がある。勉強。

対照は、以前に膀胱がんと診断されていない、30~79歳でなければなりません。 他の悪性腫瘍を患っている人も除外されません。

65 歳未満の対照者は、有効な運転免許証を持つ 3 つの州の居住者の中から、自動車管理局 (MVA) のコンピューター テープから 6 か月ごとに選出されます。

65 歳から 79 歳までの対照者は、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) ファイルから特定されます。

CMS コントロールは、調査のインタビュー期間中、6 か月間隔で、最も最近入手可能な更新テープから選択されます。

除外基準:

子供はこの研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人口抑制
対照被験者は、州陸運局およびメディケアおよびメディケイドサービスセンター(CMS)の受益者記録からランダムに選択された。
膀胱の場合
組織学的に膀胱癌が確認された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱がん
時間枠:2001 ~ 2004 年
膀胱がん
2001 ~ 2004 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Debra Silverman, D.Sc.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2004年6月16日

研究の完了 (実際)

2020年7月14日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999902143
  • 02-C-N143

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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