- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00342875
A New England-i hólyagrák-tanulmány
Az 1974-1994-es időszakot lefedő új rákatlasz adatai azt mutatják, hogy a hólyagrák okozta halálozás a fehér férfiak és nők körében emelkedett az Egyesült Államok északkeleti részén, különösen Új-Anglia északi részein. A húgyhólyagrák megnövekedett előfordulási és halálozási arányának oka ismeretlen. A túlzott kockázatnak csak egy része magyarázható a textil- és bőriparnak való kitettséggel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a húgyhólyagrák előfordulásának és halálozásának magas arányához Új-Anglia északi részén. A fő célok a következők:
- becsülje meg a húgyhólyagrák kialakulásának kockázatát az ivóvízben lévő szervetlen arzénnel, más vízszennyező anyagokkal, dohányhasználattal, munkahelyi expozícióval, ipari telephelyek lakóhelyi közelségével, táplálkozási tényezőkkel, etnikai hovatartozással és fatüzelésű kályhák használatával.
- becsülje meg, hogy a szervetlen arzént tartalmazó víz milyen mértékben magyarázza a húgyhólyagrák megnövekedett arányát.
- becsülje meg, hogy az egyéb kockázati tényezőknek való kitettség milyen mértékben magyarázza a megnövekedett arányokat.
- genetikai tényezők alapján értékelje a húgyhólyagrák kockázatát.
- vizsgálja meg ezeknek a tényezőknek a kölcsönhatásait a dohányzással, a foglalkozási expozícióval, valamint az arzén és más vegyületek környezeti expozíciójával.
Minden 30 79 éves, igazolt hólyagrákos beteg részt vehet a vizsgálatban. Tizenkétszáz húgyhólyagrákban szenvedő és tizenkétszáz olyan személyt vesznek figyelembe, akiknek korábban nem volt hólyagrákja.
A potenciális résztvevők toborzása és telefonos megállapodás megszerzése után az otthoni interjú előtt elkészítik a naptárat és összegyűjtik a körömlevágásokat. Az otthonlátogatás során a vizsgáló számítógéppel segített személyes interjút készít, ivóvízmintákat és kivágásokat gyűjt, és globális helymeghatározó műhold-leolvasást kap. Más biológiai minták, például nyálminták, vizelet és vér is kérhetők.
A résztvevők bármely korábbi otthonában lévő magánkutakból is mintát vesznek. Meghatározzák a korábbi lakások helyét, és felkérik a jelenlegi tulajdonost, hogy engedélyezze a mintavételt a kútból.
Megvizsgálják a húgyhólyagrák és a környezeti expozíció közötti összefüggéseket, és megbecsülik, hogy az ilyen kockázati tényezőknek való kitettség mennyiben magyarázza a megnövekedett mortalitást és incidenciát Új-Anglia északi részén.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden szövettanilag megerősített, 30 és 79 év közötti, New Hampshire, Maine és Vermont lakosai körében előforduló hólyagkarcinómás eset, beleértve az in situ karcinómát is, beszámítható a vizsgálatba. tanulmány.
A kontrolloknak 30 és 79 év közöttieknek kell lenniük, és korábban nem diagnosztizáltak hólyagrákot. Az egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő egyéneket nem zárják ki.
A 65 év alatti kontrollokat a három állam azon lakosai közül választják ki, akik érvényes jogosítvánnyal rendelkeznek a Motor Vehicle Administration (MVA) számítógépes szalagjaitól, hat hónapos időközönként.
A 65 és 79 év közötti kontrollok a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) fájljaiból azonosíthatók.
A CMS-kontrollokat hat hónapos időközönként választják ki a tanulmány interjúi időszaka alatt a legutóbb elérhető frissített szalagok közül.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A gyerekeket kizárják ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Népességszabályozás
A kontroll alanyokat véletlenszerűen választották ki az Állami Gépjárművek Minisztériuma és a Medicare és Medicaid Services (CMS) kedvezményezetti nyilvántartásaiból.
|
Húgyhólyag esetek
szövettanilag igazolt húgyhólyagrákban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Húgyhólyagrák
Időkeret: 2001-2004
|
Húgyhólyagrák
|
2001-2004
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Debra Silverman, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baris D, Karagas MR, Verrill C, Johnson A, Andrew AS, Marsit CJ, Schwenn M, Colt JS, Cherala S, Samanic C, Waddell R, Cantor KP, Schned A, Rothman N, Lubin J, Fraumeni JF Jr, Hoover RN, Kelsey KT, Silverman DT. A case-control study of smoking and bladder cancer risk: emergent patterns over time. J Natl Cancer Inst. 2009 Nov 18;101(22):1553-61. doi: 10.1093/jnci/djp361. Epub 2009 Nov 16.
- Baris D, Karagas MR, Koutros S, Colt JS, Johnson A, Schwenn M, Fischer AH, Figueroa JD, Berndt SI, Han S, Beane Freeman LE, Lubin JH, Cherala S, Cantor KP, Jacobs K, Chanock S, Chatterjee N, Rothman N, Silverman DT. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and other analgesic use and bladder cancer in northern New England. Int J Cancer. 2013 Jan 1;132(1):162-73. doi: 10.1002/ijc.27590. Epub 2012 May 22.
- Garcia-Closas M, Rothman N, Figueroa JD, Prokunina-Olsson L, Han SS, Baris D, Jacobs EJ, Malats N, De Vivo I, Albanes D, Purdue MP, Sharma S, Fu YP, Kogevinas M, Wang Z, Tang W, Tardon A, Serra C, Carrato A, Garcia-Closas R, Lloreta J, Johnson A, Schwenn M, Karagas MR, Schned A, Andriole G Jr, Grubb R 3rd, Black A, Gapstur SM, Thun M, Diver WR, Weinstein SJ, Virtamo J, Hunter DJ, Caporaso N, Landi MT, Hutchinson A, Burdett L, Jacobs KB, Yeager M, Fraumeni JF Jr, Chanock SJ, Silverman DT, Chatterjee N. Common genetic polymorphisms modify the effect of smoking on absolute risk of bladder cancer. Cancer Res. 2013 Apr 1;73(7):2211-20. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-2388. Epub 2013 Mar 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999902143
- 02-C-N143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok