Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A New England-i hólyagrák-tanulmány

2020. július 14. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az 1974-1994-es időszakot lefedő új rákatlasz adatai azt mutatják, hogy a hólyagrák okozta halálozás a fehér férfiak és nők körében emelkedett az Egyesült Államok északkeleti részén, különösen Új-Anglia északi részein. A húgyhólyagrák megnövekedett előfordulási és halálozási arányának oka ismeretlen. A túlzott kockázatnak csak egy része magyarázható a textil- és bőriparnak való kitettséggel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a húgyhólyagrák előfordulásának és halálozásának magas arányához Új-Anglia északi részén. A fő célok a következők:

  • becsülje meg a húgyhólyagrák kialakulásának kockázatát az ivóvízben lévő szervetlen arzénnel, más vízszennyező anyagokkal, dohányhasználattal, munkahelyi expozícióval, ipari telephelyek lakóhelyi közelségével, táplálkozási tényezőkkel, etnikai hovatartozással és fatüzelésű kályhák használatával.
  • becsülje meg, hogy a szervetlen arzént tartalmazó víz milyen mértékben magyarázza a húgyhólyagrák megnövekedett arányát.
  • becsülje meg, hogy az egyéb kockázati tényezőknek való kitettség milyen mértékben magyarázza a megnövekedett arányokat.
  • genetikai tényezők alapján értékelje a húgyhólyagrák kockázatát.
  • vizsgálja meg ezeknek a tényezőknek a kölcsönhatásait a dohányzással, a foglalkozási expozícióval, valamint az arzén és más vegyületek környezeti expozíciójával.

Minden 30 79 éves, igazolt hólyagrákos beteg részt vehet a vizsgálatban. Tizenkétszáz húgyhólyagrákban szenvedő és tizenkétszáz olyan személyt vesznek figyelembe, akiknek korábban nem volt hólyagrákja.

A potenciális résztvevők toborzása és telefonos megállapodás megszerzése után az otthoni interjú előtt elkészítik a naptárat és összegyűjtik a körömlevágásokat. Az otthonlátogatás során a vizsgáló számítógéppel segített személyes interjút készít, ivóvízmintákat és kivágásokat gyűjt, és globális helymeghatározó műhold-leolvasást kap. Más biológiai minták, például nyálminták, vizelet és vér is kérhetők.

A résztvevők bármely korábbi otthonában lévő magánkutakból is mintát vesznek. Meghatározzák a korábbi lakások helyét, és felkérik a jelenlegi tulajdonost, hogy engedélyezze a mintavételt a kútból.

Megvizsgálják a húgyhólyagrák és a környezeti expozíció közötti összefüggéseket, és megbecsülik, hogy az ilyen kockázati tényezőknek való kitettség mennyiben magyarázza a megnövekedett mortalitást és incidenciát Új-Anglia északi részén.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1970 és 1994 közötti időszakot felölelő új rákatlasz adatai azt mutatják, hogy a fehér férfiak és nők hólyagrákos halálozási aránya emelkedett az Egyesült Államok északkeleti részén, különösen New England északi részein, beleértve Maine-t, New Hampshire-t és Vermontot. A magas halálozási arányok okai nem tisztázottak. A mortalitás és a húgyhólyagrák előfordulási gyakoriságának tartós emelkedése mind a férfiak, mind a nők körében a környezeti etiológiai tényezők lehetséges szerepére utal. Az egyik vezető gyanús környezeti expozíció az ivóvízben lévő szervetlen arzén, amely New England egyes részein megemelkedett magánkutakban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a kockázati tényezőket, amelyek magyarázatot adnak a húgyhólyagrák magas mortalitási és előfordulási arányára Új-Anglia északi részén a férfiak és a nők körében. A tanulmány egy populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat a húgyhólyagrákról három államban: New Hampshire-ben, Vermontban és Maine-ben. A vizsgálatban részt vehet minden szövettanilag megerősített hólyagkarcinóma eset, amely három éven belül fordul elő a vizsgált területek 30 és 79 év közötti lakosai között. A kontrollokat véletlenszerűen választják ki az egyes vizsgálati területek általános populációjából, a gyakoriságot a hólyagrák előfordulási eseteinek kor-, rassz- és nem-specifikus megoszlásához igazítva az egyes állapotokban. Várakozásaink szerint 1200 esetet és 1200 kontrollt fogunk megkérdezni. A tanulmány számos adatgyűjtési tevékenységet fog tartalmazni: önállóan beadható lakó-/foglalkozástörténeti naptár, önkitöltős diétás kérdőív, személyes interjúk alanyokkal számítógéppel segített személyes interjú (CAPI) segítségével, ivóvíz gyűjtése. meghatározza az arzén és egyéb szennyeződések szintjét az ivóvízben, szájsejt-gyűjteményben, lábkörmökben, foltvizeletben, négynapos vizelési szokások naplójában, éjszakai vizeletben (240 esetből és 240 kontrollból) és vérben (egy mintából). 180 eset és 180 vezérlő). Az esetekre daganatszövetmintákat vesznek. Megvizsgáljuk a húgyhólyagrák és a környezeti expozíció közötti összefüggéseket, és megbecsüljük, hogy az ilyen kockázati tényezőnek való kitettség milyen mértékben magyarázza a megnövekedett mortalitást és előfordulási gyakoriságot Észak-New Englandben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2681

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetbe tartozó betegek között szerepelt minden olyan beteg, akinek szövettanilag igazolt húgyhólyagrákja (beleértve az in situ karcinómát is), amelyet 2001 és 2004 között újonnan diagnosztizáltak Maine, New Hampshire és Vermont lakosai között, 30 és 79 év közöttiek. A betegeket a kórházi patológiai osztályokon, valamint a kórházi és állami rákregisztereken keresztül állapították meg. A kontroll alanyokat véletlenszerűen választották ki az Állami Motor Vehicle (DMV) nyilvántartásaiból (30-64 év) és a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) kedvezményezettjeinek nyilvántartásaiból (65-79 éves korig), a gyakoriságot az esethez igazodva államonként, a nem és az ötéves korcsoport a diagnóziskor. 1418 (594 DMV, 824 CMS) kontroll alanyt kérdeztünk meg (az alkalmas DMV 64,8%-át és a CMS kontroll alanyok 64,7%-át).@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden szövettanilag megerősített, 30 és 79 év közötti, New Hampshire, Maine és Vermont lakosai körében előforduló hólyagkarcinómás eset, beleértve az in situ karcinómát is, beszámítható a vizsgálatba. tanulmány.

A kontrolloknak 30 és 79 év közöttieknek kell lenniük, és korábban nem diagnosztizáltak hólyagrákot. Az egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő egyéneket nem zárják ki.

A 65 év alatti kontrollokat a három állam azon lakosai közül választják ki, akik érvényes jogosítvánnyal rendelkeznek a Motor Vehicle Administration (MVA) számítógépes szalagjaitól, hat hónapos időközönként.

A 65 és 79 év közötti kontrollok a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) fájljaiból azonosíthatók.

A CMS-kontrollokat hat hónapos időközönként választják ki a tanulmány interjúi időszaka alatt a legutóbb elérhető frissített szalagok közül.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A gyerekeket kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Népességszabályozás
A kontroll alanyokat véletlenszerűen választották ki az Állami Gépjárművek Minisztériuma és a Medicare és Medicaid Services (CMS) kedvezményezetti nyilvántartásaiból.
Húgyhólyag esetek
szövettanilag igazolt húgyhólyagrákban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyhólyagrák
Időkeret: 2001-2004
Húgyhólyagrák
2001-2004

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debra Silverman, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

3
Iratkozz fel