エチオピアにおける手術後の再発性睫毛症を予防するためのアジスロマイシンの研究 (STAR)

手術後の睫毛症の再発予防における、6週間の局所テトラサイクリン投与と比較したアジスロマイシンの単回投与の有効性と、家族ベースのアジスロマイシン治療のさらなる利点についてのランダム化臨床試験が提案されています。 これは、睫毛虫症の患者とおそらくその家族の術後治療に関して、世界の公衆衛生政策と寄付プログラムの政策に情報を提供し、変更するための証拠基盤を提供することになります。

研究者らは、睫毛症手術後の 3 つの治療戦略が、6 か月後および 1 年後の手術眼における睫毛症の再発率に及ぼす影響を判定する予定です。 エチオピアのソドーで、1425人の睫毛虫症の手術患者を対象としたランダム化臨床試験が実施される。 最初のグループ (対照グループ) には、手術後に局所テトラサイクリンが投与されます。 2 番目のグループ (介入患者グループ) には経口アジスロマイシンが投与されます。 3 番目のグループ (介入家族グループ) は経口アジスロマイシンの投与を受け、患者の世帯に居住する家族全員も経口アジスロマイシンの投与を受けます。 データは、眼の状態と感染状態に関するベースライン (手術前) に収集されます。 手術関連の変数および手術および術後の合併症に関するデータは、手術時に収集されます。 縫合糸が抜かれる 2 週間の訪問時に、外科的合併症と早期再発に関する追加データが収集されます。 2か月後のフォローアップ訪問には、再発と眼感染症の存在に関するデータ収集が含まれます。 睫毛虫症の再発の評価は、手術後 6 か月後と 1 年後に再度行われます。 後者の訪問には、手術症例の眼感染症の有無と、家族の眼感染症の有無に関するデータ収集も含まれます。 各グループの6か月後、1年後、2年後、3年後の再発リスクの評価が完了し、局所テトラサイクリンと比較したアジスロマイシン使用の利点、および家族ベースの治療の追加利点が決定されます。