Studie av azitromycin for å forhindre tilbakevendende trichiasis etter kirurgi i Etiopia (STAR)

En randomisert klinisk studie av effektiviteten av en enkeltdose azitromycin sammenlignet med 6 uker med topisk tetracyklin, og den ekstra fordelen med familiebasert azitromycinbehandling, for å forhindre tilbakefall av trichiasis etter operasjon er foreslått. Dette vil gi bevisgrunnlaget for å informere og endre den globale folkehelsepolitikken og donasjonsprogrammets policy, angående post-kirurgisk behandling for trichiasispasienter og muligens deres familier.

Etterforskerne vil bestemme virkningen av tre behandlingsstrategier etter trichiasiskirurgi på frekvensen av tilbakefall av trichiasis i det opererte øyet etter seks måneder og ett år. En randomisert klinisk studie med 1425 trichiasis-kirurgiske pasienter vil bli utført i Sodo, Etiopia. Den første gruppen (kontrollgruppen) vil motta topisk tetracyklin etter operasjonen; den andre gruppen (Intervention Patient Group) vil motta oral azitromycin; den tredje gruppen (Intervention Family Group) vil motta oral azitromycin, og alle familiemedlemmer som bor i pasientens husholdning vil også motta oral azitromycin. Data vil bli samlet inn ved baseline (pre-kirurgi) om okulær status og infeksjonsstatus. Data vil bli samlet inn på operasjonstidspunktet om operasjonsrelaterte variabler og kirurgiske og postoperative komplikasjoner. Ytterligere data vil bli samlet inn om eventuelle kirurgiske komplikasjoner og tidlig tilbakefall ved det to uker lange besøket når suturene skal fjernes. Et oppfølgingsbesøk etter to måneder vil omfatte datainnsamling om tilbakefall og tilstedeværelse av øyeinfeksjon. Evalueringer for tilbakefall av trichiasis vil skje igjen etter seks måneder og ett år etter operasjonen. Sistnevnte besøk vil også omfatte datainnsamling om tilstedeværelse av øyeinfeksjon i det kirurgiske tilfellet, og øyeinfeksjon hos husstandsmedlemmer. Evaluering av risikoen for tilbakefall etter seks måneder og ett, to og tre år innen hver gruppe vil bli fullført for å bestemme fordelen med å bruke azitromycin sammenlignet med aktuell tetracyklin, og den ekstra fordelen med familiebasert behandling.