ニジェールにおけるトラコーマと眼クラミジア・トラコマティスに対する水と健康教育プログラムの影響

目的

この研究には次の目的があります。

1. 村を拠点とした水と健康教育プログラムのベースラインから介入後 1 年、2 年、3 年後までの子供たちのコホートにおける臨床的トラコーマに対する効果を判定する。
2. 村を拠点とした水と健康教育プログラムのベースラインから介入後 1 年、2 年、および 3 年後までの小児コホートにおける眼の C. trachomatis 感染に対する影響を判定する。
3. 副次的結果は、対照群と比較した介入群の 5 年未満死亡率の尺度です。

研究デザイン:

人口: 私たちは、ワールド・ビジョンが水と健康教育サービスの即時提供を計画しているニジェールの村のベースライン時点での1～5歳の子どものサンプルのトラコーマを、サービスが提供される村の子どものサンプルと比較して経時的に評価することを提案しています。 2年後に施行される。

サービス: ワールド・ビジョンは、人口約 300 ～ 5,000 人の村に、人口約 300 人にサービスを提供する井戸を計画しています。 したがって、各村には約 1 ～ 17 個の井戸があります。 目標は、500 メートル以内の水を待ち時間 15 分未満で提供することです。 水の使用と衛生習慣に関する健康教育もサービス提供の一部です。 世界ビジョン地域開発プログラムの担当者は、村に健康教育を提供するために水と衛生委員会を設立し、訓練します。 これらのサービスの一部として無作為に選ばれた村は「介入」村として分類されます。 さらに、計画プロセスが始まったばかりで、2 年以上井戸が掘削されない村もあります。 サービスがすぐに利用できないグループに含まれるようにランダムに選択された村は、「対照」村として分類されます。

デザイン：

概要 この計画は、ベースラインで 1 ～ 5 歳の小児コホートを対象とした、トラコーマと眼のクラミジア・トラコマチス感染に関する 3 年間の縦断研究です。 今後 3 年以内に給水プログラムを実施する予定のマラディ地域の村のリストから、「介入」村として 6 つの村を、「対照」村として 6 つの村をランダムに選択します。 私たちは、6 つの「介入」村から無作為に選ばれた 360 人の子供たち (母親 1 人につき 1 人、各村で合計最大 60 人) と 6 つの「対照」村から無作為に選ばれた 360 人の子供たちを含めることを目指します。 トラコーマと感染症に関する調査は、ベースライン、ベースラインから 1 年、2 年、3 年後に実施されます。 以下に詳細を説明します。

村 1995 年のマラディ国勢調査は、ワールド・ビジョンが介入を計画しているニジェールのマラディのコルナカ西地区の村を選択するための基礎となりました。 村の規模は12か月時点でのトラコーマの状態を予測する重要な因子となる可能性があるため、研究の対象となる村は同等の規模（人口900～2,100人（推定））である必要があります。

村は次のように選択されました。

1. コルナカ西部地区内の推定人口 900 ～ 2,100 人のすべての村のリストが作成されました。 村の総数は18でした
2. 地域開発プログラム (ADP) の地理的エリアは、井戸のある村が存在する村から 5 km 以内に対照村が入らないように階層化されました。
3. 各村には、乱数のテーブルから連続した番号が割り当てられました。 「左」層で割り当てられた最も小さい番号を持つ 6 つの村が「介入」村として選択され、「右」層で最も小さい番号が付けられた 6 つの村が「対照」村として選択されました。 村が調査を拒否したために必要な場合に備えて、次に低い数の追加の 4 つの村が予備村として選択されました。

この選定プロセスは、ワールド・ビジョンが「介入村」に指定された6つの村で最初に活動することを計画しており、1年以内に井戸と健康教育プログラムを導入することを意味する。 ワールド・ビジョンは、2年後まで「対照」村では水と健康の教育プログラムを実施しない予定である。 介入にも統制にも選ばれなかった残りの村は、2年後まで統制村から5km以内の村には井戸が導入されないことを理解した上で、ワールド・ビジョンの決定に従ってニーズに合わせたプログラムを実施することができる。 保護村は、必要がない場合、国勢調査が完了次第解放されます。

国勢調査

村が選択されると、訓練を受けた国勢調査員のチームが 3 つのことを行います。村に関する最小限のデータ、各敷地または「利権」に関する最小限のデータを収集し、利権内の全員を対象に完全な国勢調査を実施します。 すべての利権では、人口と 1 ～ 5 歳の子供の数を正確に数えるための国勢調査が必要です。

上級国勢調査員は次のことを行います。

• 村の指導者に研究について説明し、村の住民に何が求められているかを理解してもらいます。
• トラコーマを患っていることが判明した調査サンプルの子供たちは、調査中に局所テトラサイクリンで治療されることを説明します。 しかし、すべての家庭のすべての子供が調査に参加しているわけではなく、抗生物質の投与はこれらの調査の子供たちにのみ限定されています。 しかし、2 年後の政府は、これらの地域社会で全員が治療を受ける集団治療を計画しています。
• 1 ～ 5 歳の子供のサンプルに対して村の調査、利権調査、トラコーマ調査を実施するための村の指導者の許可を確保します。
• 村の情報を集める
• 利権と国勢調査に関する情報を得るために、村内のすべての利権に国勢調査チームを導くことができる村内の人物を特定します。
• 村の国勢調査を実施する国勢調査員チームを監督します。
• 村の国勢調査の終了時に、村内のすべての世帯/集落が国勢調査フォームを持っていることを証明します。

国勢調査員は、利権情報を収集し、村内のすべての利権/世帯について完全な国勢調査を行う責任があります。

• それぞれの飲食店に関するデータを、その飲食店のシェフから収集し、「シェフ・デュ・コンセッションに関する質問表」を観察して収集します。
• 全員の情報を集めます

子供のサンプルの選択

すべての利権の国勢調査が完了すると、各村の 1 歳から 5 歳 5 か月までの最大 60 人の子どもの無作為サンプルを選択できます。 階層化されたランダムサンプリング戦略が開発され、母親1人につき子供1人までの選択に制限され、1歳から5歳および5/12か月の子供0人から1人が優先され、村当たり合計60人となる。 この戦略により、世帯内での子供のクラスター化が最小限に抑えられます。これは、単純なランダム サンプルを使用する場合に可能です。

トラコーマに関する調査

1歳から5歳、5/12歳の子供のサンプルにおけるトラコーマのベースライン調査は、水や健康教育の介入の前に行われます。

調査は次の手順で構成されます。

1. 村での調査に先立って、チームのメンバーは村の指導者に、調査チームが来ること、どの世帯が調査に参加しているか、そしてサンプルの子供たちが調査期間中村に滞在していることを確認することを通知します。 。
2. 調査当日、母親はサンプルとなる子どもを近くの調査場所に連れて行き、検査を受けてもらいます。 彼らが到着すると、上級トラコーマグレーダーによって同意が得られ、名前がリストで確認され、検査官と検査技師のためにフォームと単一の標本ラベルが記入されます。
3. トラホームグレーダーはまぶたを反転させます。 同じ家の子供であっても、子供がトラコーマに罹っていないように見えても、子供ごとに手袋を交換しなければなりません。 2.5倍のルーペを装着したトラコーマグレーダーは、WHOの簡易グレーディングスキームを使用して、足根板のトラコーマの状態を評価します。
4. 左まぶたがまだ裏返されている間に、検査技師はトレーニングマニュアルに記載されている慎重な手順に従って、瞼板上で綿棒を 3 回転がして標本を採取します。
5. 子供がTFまたはTIに罹患している場合、母親にはテトラサイクリンのチューブが与えられ、その子供に対する適切な使用法が指示されます。
6. 野外での一日の終わりに、すべての標本はマラディのワールド ビジョンの冷凍庫に移され、ニアメの冷凍庫に戻るのを待ちます。 ニアメまでのドライブ中、標本もアイスパックで冷凍しておく必要があります。

1 年目の 6 か月までに、「介入」村での水と健康の教育プログラムが開始され、井戸が完成するはずです。 これにより、1 年後の次の調査までに少なくとも 6 か月間は介入を受けることが保証されます。

同じ小児サンプルを対象に、1 歳、2 歳、3 歳の時点でトラコーマの調査が行われます。 死亡したり引っ越したりした人の代わりに、サンプルに子供が追加されることはありません。 追跡調査の手順はベースライン調査とまったく同じです。

集団治療は、2 年目の調査後に保健省によって提供されます。対照村はその時点で水と衛生プログラムを受けることになる。

「介入村」では水と衛生設備の提供が継続され、2年間の調査後に集団治療が行われる。 2年目調査後に水と健康に関する教育の実施が計画されている「対照村」でも、アジスロマイシンの集団治療が行われている。 3 年目では、3 年間の水と健康に関する教育と集団治療を加えた場合と、集団治療と短期間の水と健康教育への曝露を加えた場合のトラコーマの有病率を比較できます。

他の調査と同時に、5 歳以下のすべての子どもの完全な国勢調査リストが、新たに追加された子どもと前年に死亡した子どもについて更新されます。 これらのデータは、前年の村の 5 歳未満の死亡率を決定するために使用されます。 介入村と対照村の5歳未満死亡率の比較は、3年間の調査の終わりに行われる予定である。

ベースラインから 1 年後および 2 年後の対照村に居住する定点の子供と比較した、介入村に居住する定点の子供におけるトラコーマおよび眼の C. trachomatis 感染の比較が行われます。 二次比較は、介入村と対照村におけるベースラインから 2 年後と 3 年後の 5 歳未満の死亡率を決定することです。