Auswirkungen von Wasser- und Gesundheitserziehungsprogrammen auf Trachom und okulares C. trachomatis in Niger

Ziele

Diese Studie hat folgende Ziele:

1. Bestimmung der Auswirkung auf das klinische Trachom in einer Kohorte von Kindern vom Ausgangswert bis ein, zwei und drei Jahre nach der Intervention mit einem dörflichen Wasser- und Gesundheitserziehungsprogramm.
2. Bestimmung der Auswirkung auf eine Augeninfektion mit C. trachomatis in einer Kohorte von Kindern vom Ausgangswert bis ein, zwei und drei Jahre nach der Intervention mit einem dörflichen Wasser- und Gesundheitserziehungsprogramm.
3. Ein sekundäres Ergebnis ist die Messung der Sterblichkeit unter fünf Jahren bei der Intervention im Vergleich zur Kontrolle

Studiendesign:

Bevölkerung: Wir schlagen vor, das Trachom im Laufe der Zeit in einer Stichprobe von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren zu Studienbeginn in Dörfern in Niger zu bewerten, in denen World Vision die sofortige Bereitstellung von Wasser- und Gesundheitserziehungsdiensten plant, im Vergleich zu einer Stichprobe von Kindern in Dörfern, in denen dies der Fall ist nach zwei Jahren umgesetzt werden.

Dienstleistungen: World Vision plant Wasserbrunnen für eine Bevölkerung von etwa 300 Einwohnern in Dörfern mit etwa 300 bis 5.000 Einwohnern. Somit verfügt jedes Dorf über etwa 1-17 Brunnen. Ziel ist es, im Umkreis von 500 Metern Wasser mit einer Wartezeit von weniger als 15 Minuten bereitzustellen. Gesundheitserziehung zum Umgang mit Wasser und Hygienepraktiken ist ebenfalls Teil der Leistungserbringung. Ein Mitarbeiter des World Vision Area Development Program gründet und schult ein Wasser- und Sanitärkomitee, um in seinem Dorf Gesundheitserziehung anzubieten. Dörfer, die nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an diesen Diensten ausgewählt werden, werden als „Interventionsdörfer“ eingestuft. Darüber hinaus gibt es andere Dörfer, in denen der Planungsprozess gerade erst begonnen hat und in denen über zwei Jahre lang keine Brunnen gebohrt wurden. Dörfer, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppe fallen, in der die Dienste nicht sofort verfügbar sind, werden als „Kontrolldörfer“ eingestuft.

Design:

Überblick Das Design ist eine dreijährige Längsschnittstudie zu Trachom und Infektion mit Augen-Chlamydia trachomatis in einer Kohorte von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren zu Studienbeginn. Aus einer Liste von Dörfern in der Region Maradi, die innerhalb der nächsten drei Jahre ein Wasserprogramm haben sollen, werden wir nach dem Zufallsprinzip sechs Dörfer als „Interventionsdörfer“ und sechs Dörfer als „Kontrolldörfer“ auswählen. Unser Ziel ist es, 360 Kinder einzubeziehen, die zufällig aus den 6 „Interventions“-Dörfern ausgewählt werden (eines pro Mutter, also insgesamt bis zu 60 in jedem Dorf) und 360 Kinder, die zufällig aus 6 „Kontroll“-Dörfern ausgewählt werden. Untersuchungen zu Trachomen und Infektionen werden zu Studienbeginn, ein, zwei und drei Jahre nach Studienbeginn durchgeführt. Einzelheiten werden weiter unten beschrieben.

Dörfer Die Volkszählung von Maradi aus dem Jahr 1995 war die Grundlage für die Auswahl der Dörfer im Distrikt Kornaka West in Maradi, Niger, wo World Vision seine Intervention plant. Die Dörfer in der Studie sollten eine vergleichbare Größe haben (zwischen 900 und 2.100 [geschätzten] Personen), da die Dorfgröße ein wichtiger Prädiktor für den Trachomstatus nach 12 Monaten sein kann.

Die Dörfer wurden wie folgt ausgewählt:

1. Es wurde eine Liste aller Dörfer mit einer geschätzten Bevölkerung zwischen 900 und 2.100 im Bezirk Kornaka West erstellt. Die Gesamtzahl der Dörfer betrug 18
2. Das geografische Gebiet des Area Development Program (ADP) wurde so geschichtet, dass Kontrolldörfer nicht weniger als 5 km von Dörfern entfernt liegen, in denen es ein Dorf mit einem Brunnen gibt.
3. Jedem Dorf wurde eine fortlaufende Nummer aus einer Tabelle mit Zufallszahlen zugewiesen. Die sechs Dörfer mit den niedrigsten zugewiesenen Zahlen in den „linken“ Schichten wurden als „Interventionsdörfer“ ausgewählt, und die sechs Dörfer mit den niedrigsten Zahlen in den „rechten“ Schichten wurden als „Kontrolldörfer“ ausgewählt. Vier weitere Dörfer mit den nächstniedrigeren Zahlen wurden als Reservedörfer ausgewählt, für den Fall, dass sie benötigt werden, weil ein Dorf die Erhebung ablehnt.

Dieses Auswahlverfahren bedeutet, dass World Vision plant, zunächst in den sechs Dörfern zu arbeiten, die als „Interventionsdörfer“ ausgewiesen sind, sodass sie innerhalb des ersten Jahres über Brunnen und Gesundheitserziehungsprogramme verfügen. World Vision wird in den „Kontrolldörfern“ erst nach zwei Jahren Wasser- und Gesundheitserziehungsprogramme umsetzen. Für die übrigen Dörfer, die nicht als Interventions- oder Kontrolldörfer ausgewählt wurden, können die von World Vision beschlossenen Programme gemäß ihren Bedürfnissen umgesetzt werden, mit der Maßgabe, dass Brunnen in Dörfern im Umkreis von 5 km um die Kontrolldörfer erst nach zwei Jahren eingerichtet werden. Die Reservedörfer werden freigegeben, wenn sie nicht benötigt werden, sobald die Volkszählung abgeschlossen ist.

Volkszählung

Sobald die Dörfer ausgewählt wurden, wird ein Team aus geschulten Volkszählungsbeamten drei Dinge tun: minimale Daten über das Dorf sammeln, minimale Daten über jedes Gelände oder jede „Konzession“ sammeln und eine vollständige Volkszählung aller Personen in der Konzession durchführen. Für jede Konzession muss eine Volkszählung durchgeführt werden, um eine genaue Zählung der Anzahl der Personen und der Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren zu ermöglichen.

Der leitende Volkszähler wird Folgendes tun:

• Erklären Sie der Dorfleitung die Studie, damit sie versteht, was von den Dorfbewohnern verlangt wird.
• Erklären Sie, dass Kinder in der Umfragegruppe, bei denen Trachom festgestellt wurde, während der Umfragen mit topischem Tetracyclin behandelt werden. Allerdings nimmt nicht jedes Kind in jedem Haushalt an der Umfrage teil und Antibiotika sind nur auf diese Umfragekinder beschränkt. Allerdings plant die Regierung nach Ablauf von zwei Jahren eine Massenbehandlung für diese Gemeinden, bei der jeder behandelt wird.
• Sichern Sie sich die Erlaubnis der Dorfleitung, die Dorfbefragung, die Konzessionsbefragung und die Trachombefragung an einer Stichprobe von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren durchzuführen.
• Sammeln Sie die Dorfinformationen
• Identifizieren Sie Personen im Dorf, die das Volkszählungsteam zu allen Konzessionen im Dorf führen können, um Informationen über die Konzession und die Volkszählung zu erhalten.
• Beaufsichtigen Sie das Team der Volkszähler bei der Durchführung der Volkszählung im Dorf.
• Bestätigen Sie, dass alle Haushalte/Konzessionen im Dorf am Ende der Dorfzählung über ein Volkszählungsformular verfügen

Die Volkszähler sind dafür verantwortlich, die Konzessionsinformationen und die vollständige Volkszählung für jede Konzession/jeden Haushalt im Dorf zu sammeln.

• Sammeln Sie die Daten zu jeder Konzession beim Chef der Konzession und durch Beobachtung im „Questionniare Chef du Concession“.
• Sammeln Sie Informationen über jeden in der

Auswahl einer Stichprobe von Kindern

Sobald die Zählung aller Konzessionen abgeschlossen ist, kann eine Zufallsstichprobe von bis zu 60 Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren und 5 Monaten in jedem Dorf ausgewählt werden. Es wird eine geschichtete Zufallsstichprobenstrategie entwickelt, die die Auswahl auf nicht mehr als ein Kind pro Mutter beschränkt, wobei 0 bis 1 Kind im Alter von 1 bis 5 und 5/12 Monaten bevorzugt wird, also insgesamt 60 pro Dorf. Diese Strategie minimiert die Häufung von Kindern innerhalb von Haushalten, was möglich ist, wenn eine einfache Zufallsstichprobe verwendet wird.

Umfrage zum Thema Trachom

Basiserhebungen zum Thema Trachom in der Stichprobe von Kindern im Alter von 1 bis 5 5/12 Jahren werden vor jeder Intervention zur Wasser- oder Gesundheitserziehung durchgeführt.

Die Umfragen bestehen aus den folgenden Schritten:

1. Vor der Befragung im Dorf informiert ein Mitglied des Teams die Dorfleitung darüber, dass das Befragungsteam kommt, welche Haushalte an der Befragung teilnehmen und stellt sicher, dass die Stichprobenkinder während der Befragungstage im Dorf bleiben .
2. Am Tag der Befragung werden die Mütter gebeten, ihre Stichprobenkinder zur Untersuchung zu einem nahe gelegenen Befragungsstandort zu bringen. Sobald sie eintreffen, wird die Zustimmung des leitenden Trachom-Prüfers eingeholt, der Name auf der Liste überprüft und ein Formular und ein einzelnes Probenetikett für den Untersucher und den Labortechniker ausgefüllt.
3. Der Trachom-Grader wird die Augenlider umstülpen. Er muss die Handschuhe zwischen jedem Kind wechseln, auch bei Kindern im selben Haus, und selbst wenn das Kind kein Trachom zu haben scheint. Der Trachom-Grader, der eine Lupe mit 2,5-facher Vergrößerung trägt, beurteilt den Trachomstatus der Fußwurzelplatte anhand des vereinfachten Bewertungsschemas der WHO.
4. Während das linke Augenlid noch umgestülpt ist, rollt der Labortechniker den Tupfer dreimal über die Fußwurzelplatte, um eine Probe zu entnehmen. Dabei folgt er den im Schulungshandbuch beschriebenen sorgfältigen Verfahren.
5. Wenn das Kind TF oder TI hat, erhält die Mutter eine Tube Tetracyclin und Anweisungen zur richtigen Anwendung für das Kind.
6. Am Ende jedes Feldtages werden alle Proben in einen Gefrierschrank bei World Vision in Maradi überführt, wo sie auf ihre Rückkehr zum Gefrierschrank in Niamey warten. Während der Fahrt nach Niamey müssen die Proben ebenfalls mit Eisbeuteln eingefroren werden.

Sechs Monate nach Beginn des ersten Jahres sollte das Wasser- und Gesundheitserziehungsprogramm in den „Interventionsdörfern“ begonnen und der Brunnen fertiggestellt sein. Dies gewährleistet eine mindestens sechsmonatige Exposition gegenüber der Intervention vor der nächsten Umfrage nach einem Jahr.

Dieselbe Stichprobe von Kindern wird im Alter von einem, zwei und drei Jahren auf Trachom untersucht. Der Stichprobe werden keine weiteren Kinder hinzugefügt, um verstorbene oder weggezogene Kinder zu ersetzen. Die Verfahren für die Folgebefragungen sind genau die gleichen wie für die Basisbefragung.

Nach der Erhebung im zweiten Jahr wird das Gesundheitsministerium eine Massenbehandlung durchführen; Kontrolldörfer erhalten zu diesem Zeitpunkt Wasser- und Sanitärprogramme.

Die „Interventionsdörfer“ sorgen weiterhin für Wasser- und Sanitärversorgung und werden nach zweijähriger Untersuchung einer Massenbehandlung unterzogen. Die „Kontrolldörfer“, in denen die Einführung von Wasser- und Gesundheitserziehung nach dem zweiten Erhebungsjahr geplant ist, erhalten ebenfalls eine Massenbehandlung mit Azithromycin. Im dritten Jahr können wir die Trachomprävalenz nach drei Jahren Wasser- und Gesundheitserziehung plus Massenbehandlung mit Massenbehandlung plus kürzerer Exposition gegenüber Wasser- und Gesundheitserziehung vergleichen.

Gleichzeitig mit den anderen Erhebungen wird die vollständige Volkszählungsliste aller Kinder im Alter von fünf Jahren und jünger um neu hinzugekommene und im Vorjahr verstorbene Kinder aktualisiert. Diese Daten werden verwendet, um die Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren in den Dörfern im Vorjahr zu ermitteln. Am Ende der dreijährigen Erhebungen wird ein Vergleich der Sterblichkeit unter fünf Jahren für die Interventions- und Kontrolldörfer durchgeführt.

Es wird ein Vergleich der Trachom- und okularen C. trachomatis-Infektion bei Sentinel-Kindern, die in Interventionsdörfern leben, im Vergleich zu Sentinel-Kindern, die ein und zwei Jahre nach Studienbeginn in Kontrolldörfern leben, durchgeführt. Ein sekundärer Vergleich besteht darin, die Sterblichkeit unter fünf Jahren zwei und drei Jahre nach Studienbeginn in Interventions- und Kontrolldörfern zu bestimmen.