Impacto de los programas de agua y educación sanitaria sobre el tracoma y C. trachomatis ocular en Níger

Objetivos

Este estudio tiene los siguientes objetivos:

1. Determinar el efecto sobre el tracoma clínico en una cohorte de niños desde el inicio hasta uno, dos y tres años después de la intervención con un programa de educación sobre el agua y la salud en la aldea.
2. Determinar el efecto sobre la infección ocular por C. trachomatis en una cohorte de niños desde el inicio hasta uno, dos y tres años después de la intervención con un programa de educación sobre el agua y la salud en la aldea.
3. Un resultado secundario es la medida de la mortalidad en menores de cinco años en la intervención en comparación con el control

Diseño del estudio:

Población: Proponemos evaluar el tracoma a lo largo del tiempo en una muestra de niños de 1 a 5 años de edad en la línea de base en aldeas de Níger donde World Vision está planificando la entrega inmediata de servicios de agua y educación en salud, en comparación con una muestra de niños en aldeas donde los servicios implementarse después de dos años.

Servicios: World Vision planea pozos de agua para servir a una población de alrededor de 300, en aldeas de alrededor de 300-5,000 personas. Por lo tanto, cada pueblo tiene alrededor de 1 a 17 pozos. El objetivo es proporcionar agua dentro de los 500 metros con un tiempo de espera de menos de 15 minutos. La educación sanitaria sobre el uso del agua y las prácticas de higiene también forma parte de la prestación de servicios. Un oficial del Programa de Desarrollo del Área de Visión Mundial establece y capacita a un comité de agua y saneamiento para brindar educación sobre la salud en su aldea. Las aldeas que se seleccionen al azar para formar parte de estos servicios se clasificarán como aldeas de "intervención". Además, hay otras aldeas donde el proceso de planificación acaba de comenzar y no se perforarán pozos durante más de dos años. Las aldeas que se seleccionan al azar para estar en el grupo donde los servicios no estarán disponibles de inmediato, se clasificarán como aldeas de "control".

Diseño:

Descripción general El diseño es un estudio longitudinal de tres años sobre el tracoma y la infección ocular por Chlamydia trachomatis en una cohorte de niños de 1 a 5 años al inicio del estudio. De una lista de aldeas en la región de Maradi que tienen la intención de tener un programa de agua dentro de los próximos tres años, seleccionaremos al azar seis aldeas para que sean las aldeas de "intervención" y seis aldeas para que sean las aldeas de "control". Nuestro objetivo será incluir 360 niños, seleccionados al azar de los 6 pueblos de "intervención" (uno por madre para un total de hasta 60 en cada pueblo) y 360 niños seleccionados al azar de los 6 pueblos de "control". Las encuestas de tracoma e infección se llevarán a cabo en la línea de base, uno, dos y tres años después de la línea de base. Los detalles se describen a continuación.

Pueblos El censo de Maradi de 1995 fue la base para seleccionar pueblos en el distrito de Kornaka Oeste de Maradi, Níger, donde World Vision está planeando su intervención. Las aldeas del estudio deben tener un tamaño comparable (entre 900 y 2100 personas [estimadas]), ya que el tamaño de la aldea puede ser un predictor importante del estado del tracoma a los 12 meses.

Los pueblos fueron seleccionados de la siguiente manera:

1. Se generó una lista de todas las aldeas con una población estimada entre 900 y 2100 habitantes en el distrito de Kornaka West. El número total de aldeas era 18
2. El área geográfica del Programa de Desarrollo del Área (ADP, por sus siglas en inglés) se estratificó de modo que las aldeas de control no estuvieran dentro de los 5 KM de las aldeas donde había una aldea con un pozo.
3. A cada pueblo se le asignó un número secuencial de una tabla de números aleatorios. Las seis aldeas con los números más bajos asignados en los estratos de la "izquierda" se seleccionaron como aldeas de "intervención", y las seis aldeas con los números más bajos en los estratos de la "derecha" se seleccionaron como aldeas de "control". Se seleccionaron cuatro aldeas adicionales con los siguientes números más bajos como aldeas de reserva, en caso de que se necesiten porque una aldea se niega a realizar la encuesta.

Este proceso de selección significa que World Vision planea trabajar primero en los seis pueblos designados como "pueblos de intervención", para que tengan pozos y programas de educación para la salud dentro del primer año. World Vision no implementará programas de educación sobre el agua y la salud en las aldeas de "control" hasta después de dos años. El resto de las aldeas no seleccionadas como intervención o control pueden tener programas implementados según lo decida World Vision para satisfacer sus necesidades con el entendimiento de que los pozos no se implementarán en las aldeas dentro de los 5 KM de las aldeas de control hasta después de dos años. Los pueblos de reserva se liberarán si no se necesitan tan pronto como se complete el censo.

Censo

Una vez que se hayan seleccionado las aldeas, un equipo de censistas capacitados hará tres cosas: recopilar datos mínimos sobre la aldea, datos mínimos sobre cada recinto o "concesión", y hacer un censo completo de todos en la concesión. Cada concesión debe tener un censo para proporcionar un recuento exacto de la cantidad de personas y la cantidad de niños de 1 a 5 años de edad.

El censista senior hará lo siguiente:

• Explique el estudio a los líderes de la aldea para que entiendan lo que se les pide a los residentes de la aldea.
• Explique que los niños de la muestra de la encuesta que tengan tracoma serán tratados con tetraciclina tópica durante las encuestas. Sin embargo, no todos los niños en todos los hogares son parte de la encuesta y los antibióticos están restringidos solo a estos niños de la encuesta. Sin embargo, el tratamiento masivo para estas comunidades donde todos son tratados está planificado por el gobierno al cabo de dos años.
• Obtener el permiso de los líderes de la aldea para realizar la encuesta de la aldea, la encuesta de concesión y la encuesta de tracoma en una muestra de niños de 1 a 5 años.
• Recoger la información del pueblo
• Identifique a las personas en el pueblo que puedan dirigir el equipo del censo a todas las concesiones del pueblo para obtener información sobre la concesión y el censo.
• Supervisar el equipo de censistas para realizar el censo de la aldea.
• Certificar que todos los hogares/concesiones en el pueblo tienen un formulario de censo al final del censo del pueblo

Los censistas serán responsables de recopilar la información de la concesión y el censo completo de cada concesión/hogar en la aldea.

• Recopile los datos sobre cada concesión del chef de la concesión, y por observación, en el "Questionniare Chef du Concession"
• Recolectar información sobre todos en el

Selección de Muestra de Niños

Una vez que se completa el censo de todas las concesiones, se puede seleccionar la muestra aleatoria de hasta 60 niños de 1 a 5 años y 5 meses en cada aldea. Se desarrollará una estrategia de muestreo aleatorio estratificado que limite la selección a no más de un niño por madre, con preferencia de 0 a 1 niño de 1 a 5 años y 5/12 meses para un total de 60 por aldea. Esta estrategia minimiza la agrupación de niños dentro de los hogares, lo cual es posible si se utiliza una muestra aleatoria simple.

Encuesta de Tracoma

Se realizarán encuestas de referencia para el tracoma en la muestra de niños de 1 a 5 5/12 años de edad antes de cualquier intervención de agua o educación para la salud.

Las encuestas constarán de los siguientes pasos:

1. Antes de la encuesta en la aldea, un miembro del equipo alertará a los líderes de la aldea que el equipo de la encuesta llegará, qué hogares participarán en la encuesta y se asegurará de que los niños de la muestra permanezcan en la aldea durante los días de la encuesta. .
2. El día de la encuesta, se les pedirá a las madres que lleven a sus hijos de muestra a un sitio de encuesta cercano para examinarlos. A medida que lleguen, el calificador senior de tracoma obtendrá el consentimiento, y el nombre se verificará en la lista, y se completará un formulario y una etiqueta de muestra única para el examinador y el técnico de laboratorio.
3. El graduador de tracoma estará evirtiendo los párpados. Debe cambiar los guantes entre cada niño, incluso los niños en la misma casa, e incluso si el niño no parece tener tracoma. El calificador de tracoma, que usa lupas 2.5X, evaluará el estado del tracoma de la placa tarsal, utilizando el esquema de clasificación simplificado de la OMS.
4. Mientras el párpado izquierdo aún está evertido, el técnico de laboratorio, siguiendo los cuidadosos procedimientos descritos en el manual de capacitación, hará rodar el hisopo tres veces sobre la placa tarsal para obtener una muestra.
5. Si el niño tiene TF o TI, se le da a la madre un tubo de tetraciclina e instrucciones sobre el uso adecuado para ese niño.
6. Al final de cada día en el campo, todos los especímenes se transfieren a un congelador en World Vision en Maradi, en espera de regresar al congelador en Niamey. Durante el viaje a Niamey, los especímenes también deben mantenerse congelados, con bolsas de hielo.

A los 6 meses del primer año, el programa de educación sobre el agua y la salud en las aldeas de "intervención" debería estar en marcha y el pozo terminado. Esto asegura al menos 6 meses de exposición a la intervención antes de la próxima encuesta al año.

La misma muestra de niños será encuestada por tracoma a uno, dos y tres años. No se agregarán niños adicionales a la muestra para reemplazar a los que hayan muerto o se hayan mudado. Los procedimientos para las encuestas de seguimiento son exactamente los mismos que para la encuesta de referencia.

El tratamiento masivo será proporcionado por el Ministerio de Salud después de la Encuesta del segundo año; las aldeas de control recibirán programas de agua y saneamiento en ese momento.

Los "pueblos de intervención" continúan con agua y saneamiento y se someten a un tratamiento masivo después de dos años de estudio. Los "pueblos de control, donde se planea implementar agua y educación para la salud después de la encuesta del segundo año, también reciben tratamiento masivo con azitromicina. Por tercer año, podemos comparar la prevalencia del tracoma después de tres años de agua y educación para la salud más tratamiento masivo, con el tratamiento masivo más una exposición más corta al agua y la educación para la salud.

Al mismo tiempo que las otras encuestas, la lista completa del censo de todos los niños menores de cinco años se actualizará para los niños nuevos agregados y los niños que fallecieron el año anterior. Estos datos se utilizarán para determinar la mortalidad de menores de cinco años para los pueblos en el año anterior. Se realizará una comparación de la mortalidad de menores de cinco años para las aldeas de intervención y de control al final de las encuestas de tres años.

Se realizará una comparación de tracoma e infección ocular por C. trachomatis en niños centinela residentes en pueblos de intervención en comparación con niños centinela residentes en pueblos de control a uno y dos años después de la línea de base. Una comparación secundaria es determinar la mortalidad de menores de cinco años a los dos y tres años posteriores a la línea de base en las aldeas de intervención versus las de control.