Impatto dei programmi di educazione all'acqua e alla salute sul tracoma e sulla C. trachomatis oculare in Niger

Obiettivi

Questo studio ha i seguenti obiettivi:

1. Per determinare l'effetto sul tracoma clinico in una coorte di bambini dal basale a uno, due e tre anni dopo l'intervento con un programma di educazione sanitaria e idrica basato sul villaggio.
2. Per determinare l'effetto sull'infezione oculare da C. trachomatis in una coorte di bambini dal basale a uno, due e tre anni dopo l'intervento con un programma di educazione sanitaria e idrica basato sul villaggio.
3. Un risultato secondario è la misura della mortalità sotto i cinque anni nell'intervento rispetto al controllo

Disegno dello studio:

Popolazione: Proponiamo di valutare il tracoma nel tempo in un campione di bambini di età compresa tra 1 e 5 anni al basale nei villaggi del Niger dove World Vision sta pianificando la fornitura immediata di acqua e servizi di educazione sanitaria, rispetto a un campione di bambini nei villaggi in cui i servizi saranno essere attuato dopo due anni.

Servizi: World Vision progetta pozzi d'acqua per servire una popolazione di circa 300 persone, in villaggi di circa 300-5.000 persone. Così ogni villaggio ha circa 1-17 pozzi. L'obiettivo è fornire acqua entro 500 metri con un tempo di attesa inferiore a 15 minuti. Anche l'educazione sanitaria sull'uso dell'acqua e le pratiche igieniche fanno parte dell'erogazione dei servizi. Un funzionario del programma di sviluppo dell'area World Vision istituisce e forma un comitato per l'acqua e i servizi igienico-sanitari per fornire educazione sanitaria al proprio villaggio. I villaggi selezionati casualmente per far parte di questi servizi saranno classificati come villaggi di "intervento". Inoltre, ci sono altri villaggi in cui il processo di pianificazione è appena iniziato ei pozzi non sarebbero stati perforati per più di due anni. I villaggi selezionati casualmente per far parte del gruppo in cui i servizi non saranno immediatamente disponibili, verranno classificati come villaggi "di controllo".

Progetto:

Panoramica Il disegno è uno studio longitudinale di tre anni sul tracoma e l'infezione da Chlamydia trachomatis oculare in una coorte di bambini di età compresa tra 1 e 5 anni al basale. Da un elenco di villaggi nella regione di Maradi che dovrebbero avere un programma idrico entro i prossimi tre anni, selezioneremo casualmente sei villaggi come villaggi di "intervento" e sei villaggi come villaggi di "controllo". Mireremo a includere 360 ​​bambini, selezionati a caso dai 6 villaggi "di intervento" (uno per madre per un totale di 60 in ogni villaggio) e 360 ​​bambini selezionati a caso dai 6 villaggi di "controllo". Le indagini per il tracoma e l'infezione saranno effettuate al basale, uno, due e tre anni dal basale. I dettagli sono descritti di seguito.

Villaggi Il censimento di Maradi del 1995 è stato la base per la selezione dei villaggi nel distretto di Kornaka West di Maradi, Niger, dove World Vision sta pianificando il proprio intervento. I villaggi nello studio dovrebbero essere di dimensioni comparabili (tra 900 e 2.100 persone [stimate]), poiché le dimensioni del villaggio possono essere un importante predittore dello stato di tracoma a 12 mesi.

I villaggi sono stati selezionati come segue:

1. È stato generato un elenco di tutti i villaggi con una popolazione stimata tra 900 e 2.100 nel distretto di Kornaka West. Il numero totale di villaggi era 18
2. L'area geografica del Programma di Sviluppo dell'Area (ADP) è stata stratificata in modo che i villaggi di controllo non si trovassero entro 5 KM dai villaggi dove c'era un villaggio con un pozzo.
3. Ad ogni villaggio è stato assegnato un numero sequenziale da una tabella di numeri casuali. I sei villaggi con i numeri più bassi assegnati negli strati "di sinistra" sono stati selezionati come villaggi di "intervento", ei sei villaggi con i numeri più bassi negli strati di "destra" sono stati selezionati come villaggi di "controllo". Altri quattro villaggi con il numero successivo più basso sono stati selezionati come villaggi di riserva, nel caso fossero necessari perché un villaggio si rifiuta di sottoporsi al sondaggio.

Questo processo di selezione significa che World Vision pianificherà di lavorare prima nei sei villaggi designati come "villaggi di intervento", in modo da avere pozzi e programmi di educazione sanitaria entro il primo anno. World Vision non implementerà programmi di educazione all'acqua e alla salute nei villaggi "di controllo" se non dopo due anni. Il resto dei villaggi non selezionati come intervento o controlli possono avere programmi implementati come deciso da World Vision per soddisfare le loro esigenze con la consapevolezza che i pozzi non saranno implementati nei villaggi entro 5 KM dai villaggi di controllo fino a dopo due anni. I villaggi di riserva verranno rilasciati se non necessari non appena il censimento sarà completato.

Censimento

Una volta che i villaggi sono stati selezionati, un team di addetti al censimento addestrati farà tre cose: raccogliere dati minimi sul villaggio, dati minimi su ogni complesso o "concessione" e fare un censimento completo di tutti nella concessione. Ogni concessione deve avere un censimento per fornire un conteggio accurato del numero di persone e del numero di bambini di età compresa tra 1 e 5 anni.

L'addetto al censimento senior farà quanto segue:

• Spiega lo studio alla direzione del villaggio in modo che capiscano cosa viene chiesto ai residenti del villaggio.
• Spiegare che i bambini nel campione del sondaggio che hanno scoperto di avere il tracoma saranno trattati con tetraciclina topica durante i sondaggi. Tuttavia, non tutti i bambini di ogni famiglia fanno parte del sondaggio e gli antibiotici sono limitati solo a questi bambini del sondaggio. Tuttavia, il trattamento di massa per queste comunità in cui tutti vengono curati è previsto dal governo alla fine dei due anni.
• Ottenere il permesso della leadership del villaggio per condurre l'indagine del villaggio, l'indagine sulle concessioni e l'indagine sul tracoma su un campione di bambini di età compresa tra 1 e 5 anni.
• Raccogli le informazioni sul villaggio
• Identifica le persone nel villaggio che possono guidare la squadra di censimento a tutte le concessioni nel villaggio per le informazioni sulla concessione e il censimento.
• Supervisiona il team di addetti al censimento per eseguire il censimento del villaggio.
• Certificare che tutte le famiglie/concessioni del villaggio abbiano un modulo di censimento alla fine del censimento del villaggio

Gli addetti al censimento saranno responsabili della raccolta delle informazioni sulla concessione e del censimento completo di ogni concessione/famiglia nel villaggio.

• Raccogliere i dati su ogni concessione dallo chef della concessione, e per osservazione, sul "Questionniare Chef du Concession"
• Raccogli informazioni su tutti nel

Selezione del campione di bambini

Una volta completato il censimento di tutte le concessioni, sarà possibile selezionare il campione casuale di un massimo di 60 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni e 5 mesi in ciascun villaggio. Verrà sviluppata una strategia di campionamento casuale stratificato che limiti la selezione a non più di un bambino per madre, con preferenza per 0 a 1 bambino di età compresa tra 1 e 5 e 5/12 mesi per un totale di 60 per villaggio. Questa strategia riduce al minimo il raggruppamento di bambini all'interno delle famiglie, il che è possibile se viene utilizzato un semplice campione casuale.

Indagine per il tracoma

Le indagini di base per il tracoma nel campione di bambini di età compresa tra 1 e 5 5/12 anni avranno luogo prima di qualsiasi intervento di educazione sanitaria o idrica.

I sondaggi consisteranno nelle seguenti fasi:

1. Prima del sondaggio nel villaggio, un membro del team avviserà la leadership del villaggio che il team del sondaggio sta arrivando, quali famiglie sono nel sondaggio e si assicurerà che i bambini campione rimangano nel villaggio per i giorni del sondaggio .
2. Il giorno dell'indagine, alle madri verrà chiesto di portare i loro bambini campione in un sito di indagine vicino, per l'esame. Man mano che arrivano, il consenso sarà ottenuto dal valutatore senior del tracoma, e il nome sarà controllato nell'elenco, e un modulo e un'unica etichetta del campione compilati per l'esaminatore e il tecnico di laboratorio.
3. Il valutatore del tracoma estroverserà le palpebre. Deve cambiare i guanti tra ogni bambino, anche tra i bambini della stessa casa, e anche se il bambino non sembra avere il tracoma. Il classificatore del tracoma, che indossa lenti di ingrandimento 2,5X, valuterà lo stato del tracoma del piatto tarsale, utilizzando lo schema di classificazione semplificato dell'OMS.
4. Mentre la palpebra sinistra è ancora estroflessa, il tecnico di laboratorio, seguendo le attente procedure descritte nel manuale di addestramento, farà rotolare il tampone tre volte sul piatto tarsale per ottenere un campione.
5. Se il bambino ha TF o TI, alla madre viene dato un tubo di tetraciclina e istruzioni sull'uso corretto per quel bambino.
6. Alla fine di ogni giornata sul campo, tutti gli esemplari vengono trasferiti in un congelatore a World Vision a Maradi, in attesa di tornare al congelatore di Niamey. Durante il viaggio verso Niamey, anche gli esemplari devono essere mantenuti congelati, con impacchi di ghiaccio.

Entro 6 mesi dall'inizio del primo anno, il programma di educazione sanitaria e idrica nei villaggi di "intervento" dovrebbe essere avviato e il pozzo completato. Ciò garantisce almeno 6 mesi di esposizione all'intervento prima della successiva indagine a un anno.

Lo stesso campione di bambini verrà esaminato per il tracoma a uno, due e tre anni. Nessun altro bambino verrà aggiunto al campione per sostituire quelli che sono morti o si sono trasferiti. Le procedure per le indagini di follow-up sono esattamente le stesse dell'indagine di riferimento.

Il trattamento di massa sarà fornito dal Ministero della salute dopo l'indagine del secondo anno; i villaggi di controllo riceveranno programmi idrici e sanitari in quel momento.

I "villaggi di intervento" continuano con l'acqua ei servizi igienici, e vengono sottoposti a trattamento di massa dopo due anni di indagine. I "villaggi di controllo, dove è prevista l'implementazione dell'acqua e dell'educazione sanitaria dopo l'indagine del secondo anno, ricevono anche un trattamento di massa con azitromicina. Per il terzo anno, possiamo confrontare la prevalenza del tracoma dopo tre anni di educazione all'acqua e alla salute più trattamento di massa, con il trattamento di massa più un'esposizione più breve all'acqua e all'educazione alla salute.

Contemporaneamente alle altre indagini, l'elenco completo del censimento di tutti i bambini di età pari o inferiore a cinque anni verrà aggiornato per i nuovi bambini aggiunti e per i bambini deceduti nell'anno precedente. Questi dati saranno utilizzati per determinare la mortalità sotto i cinque anni per i villaggi nell'anno precedente. Un confronto della mortalità sotto i cinque anni per i villaggi di intervento e di controllo sarà effettuato alla fine delle indagini triennali.

Verrà effettuato un confronto tra il tracoma e l'infezione oculare da C. trachomatis nei bambini sentinella residenti nei villaggi di intervento rispetto ai bambini sentinella residenti nei villaggi di controllo a uno e due anni dopo il basale. Un confronto secondario consiste nel determinare la mortalità sotto i cinque anni a due e tre anni dopo il basale nei villaggi di intervento rispetto ai villaggi di controllo.