Impacto dos Programas de Educação em Água e Saúde no Tracoma e C. Trachomatis Ocular no Níger

Objetivos

Este estudo tem os seguintes objetivos:

1. Determinar o efeito sobre o tracoma clínico em uma coorte de crianças desde o início até um, dois e três anos após a intervenção com um programa de água e educação em saúde baseado em aldeia.
2. Determinar o efeito sobre a infecção ocular por C. trachomatis em uma coorte de crianças desde o início até um, dois e três anos após a intervenção com um programa de água e educação em saúde baseado em aldeia.
3. Um desfecho secundário é a medida da mortalidade abaixo de cinco anos na intervenção em comparação com o controle

Design de estudo:

População: Estamos propondo avaliar o tracoma ao longo do tempo em uma amostra de crianças de 1 a 5 anos de idade na linha de base em aldeias no Níger, onde a Visão Mundial está planejando a distribuição imediata de água e serviços de educação em saúde, em comparação com uma amostra de crianças em aldeias onde os serviços serão ser implementado após dois anos.

Serviços: A Visão Mundial planeja poços de água para atender uma população de cerca de 300 pessoas, em aldeias de cerca de 300 a 5.000 pessoas. Assim, cada aldeia tem cerca de 1-17 poços. O objetivo é fornecer água em um raio de 500 metros com um tempo de espera inferior a 15 minutos. A educação em saúde sobre o uso de água e práticas de higiene também faz parte da prestação de serviços. Um oficial do Programa de Desenvolvimento de Área da Visão Mundial estabelece e treina um comitê de água e saneamento para fornecer educação sobre saúde para sua aldeia. As aldeias que forem selecionadas aleatoriamente para fazer parte desses serviços serão classificadas como aldeias de "intervenção". Além disso, há outras aldeias onde o processo de planejamento acabou de começar e os poços não seriam perfurados por mais de dois anos. Aldeias que são selecionadas aleatoriamente para fazer parte do grupo onde os serviços não estarão disponíveis imediatamente, serão classificadas como aldeias de "controle".

Projeto:

Visão geral O projeto é um estudo longitudinal de três anos de tracoma e infecção ocular por Chlamydia trachomatis em uma coorte de crianças de 1 a 5 anos no início do estudo. De uma lista de aldeias na região de Maradi que pretendem ter um programa de água nos próximos três anos, selecionaremos aleatoriamente seis aldeias para serem as aldeias de "intervenção" e seis aldeias para serem as aldeias de "controle". Nosso objetivo será incluir 360 crianças, selecionadas aleatoriamente das 6 aldeias de "intervenção" (uma por mãe para um total de até 60 em cada aldeia) e 360 ​​crianças selecionadas aleatoriamente de 6 aldeias de "controle". Pesquisas para tracoma e infecção serão realizadas na linha de base, um, dois e três anos a partir da linha de base. Os detalhes são descritos abaixo.

Aldeias O censo de Maradi de 1995 foi a base para a seleção de aldeias no distrito Kornaka West de Maradi, Níger, onde a World Vision está planejando sua intervenção. As aldeias no estudo devem ser de tamanho comparável (entre 900-2.100 [estimado] pessoas), pois o tamanho da aldeia pode ser um importante preditor do status do tracoma em 12 meses.

As aldeias foram selecionadas da seguinte forma:

1. Foi gerada uma lista de todas as aldeias com uma população estimada entre 900 e 2.100 no distrito de Kornaka West. O número total de aldeias foi de 18
2. A área geográfica do Programa de Desenvolvimento de Área (ADP) foi estratificada para que as aldeias de controle não estivessem dentro de 5 KM das aldeias onde havia uma aldeia com um poço.
3. Cada aldeia recebeu um número sequencial de uma tabela de números aleatórios. As seis aldeias com os números mais baixos atribuídos nos estratos "esquerdos" foram selecionadas como aldeias "de intervenção", e as seis aldeias com os números mais baixos nos estratos "direitos" foram selecionadas como aldeias "controle". Quatro aldeias adicionais com os próximos números mais baixos foram selecionadas como aldeias de reserva, caso sejam necessárias porque uma aldeia se recusa a fazer o levantamento.

Este processo de seleção significa que a World Vision planejará trabalhar primeiro nas seis aldeias designadas como "aldeias de intervenção", para que tenham poços e programas de educação em saúde no primeiro ano. A Visão Mundial não implementará programas de educação sobre água e saúde nas aldeias de "controle" antes de dois anos. O resto das aldeias não selecionadas como intervenção ou controle podem ter programas implementados conforme decidido pela Visão Mundial para atender às suas necessidades com o entendimento de que poços não serão implementados em aldeias dentro de 5 KM das aldeias de controle até depois de dois anos. As aldeias de reserva serão liberadas se não forem necessárias assim que o censo for concluído.

Censo

Uma vez que as aldeias tenham sido selecionadas, uma equipe de recenseadores treinados fará três coisas: reunirá dados mínimos sobre a aldeia, dados mínimos sobre cada complexo ou "concessão" e fará um censo completo de todos na concessão. Cada concessão deve ter um censo para fornecer uma contagem precisa do número de pessoas e número de crianças de 1 a 5 anos de idade.

O recenseador sênior fará o seguinte:

• Explique o estudo à liderança da aldeia para que compreendam o que está a ser pedido aos residentes da aldeia.
• Explique que as crianças da amostra da pesquisa com tracoma serão tratadas com tetraciclina tópica durante as pesquisas. No entanto, nem todas as crianças em todos os domicílios fazem parte da pesquisa e os antibióticos são restritos apenas a essas crianças da pesquisa. No entanto, o tratamento em massa para essas comunidades onde todos são tratados é planejado pelo governo ao final de dois anos.
• Obtenha a permissão da liderança da aldeia para conduzir a pesquisa da aldeia, pesquisa de concessão e pesquisa de tracoma em uma amostra de crianças de 1 a 5 anos de idade.
• Colete as informações da aldeia
• Identificar pessoas na aldeia que possam conduzir a equipa de recenseamento a todas as concessões na aldeia para informação sobre a concessão e o censo.
• Supervisionar a equipe de recenseadores para realizar o censo da aldeia.
• Certifique-se de que todas as famílias/concessões na aldeia tenham um formulário de censo no final do censo da aldeia

Os recenseadores serão responsáveis ​​por coletar as informações de concessão e o censo completo de cada concessão/família na aldeia.

• Recolha os dados de cada concessão junto do chef da concessão e, por observação, no "Questionniare Chef du Concession"
• Colete informações sobre todos no

Seleção da Amostra de Crianças

Uma vez concluído o censo de todas as concessões, pode-se selecionar a amostra aleatória de até 60 crianças de 1 a 5 anos e 5 meses em cada aldeia. Será desenvolvida uma estratégia de amostragem aleatória estratificada que limita a seleção a não mais do que uma criança por mãe, com preferência para 0 a 1 criança de 1 a 5 anos e 5/12 meses para um total de 60 por aldeia. Essa estratégia minimiza o agrupamento de crianças dentro dos domicílios, o que é possível se for usada uma amostra aleatória simples.

Pesquisa para tracoma

Pesquisas de linha de base para tracoma na amostra de crianças de 1-5 5/12 anos serão realizadas antes de qualquer intervenção de educação em saúde ou água.

As pesquisas serão compostas pelas seguintes etapas:

1. Antes da pesquisa na aldeia, um membro da equipe alertará a liderança da aldeia que a equipe de pesquisa está chegando, quais famílias estão na pesquisa e para garantir que as crianças da amostra permaneçam na aldeia durante os dias da pesquisa .
2. No dia da pesquisa, as mães serão solicitadas a trazer seus filhos da amostra a um local de pesquisa próximo, para o exame. Assim que chegarem, o consentimento será obtido pelo classificador sênior de tracoma, e o nome será verificado na lista, e um formulário e uma etiqueta de amostra única serão preenchidos para o examinador e o técnico de laboratório.
3. O classificador de tracoma estará evertendo as pálpebras. Ele deve trocar as luvas entre cada criança, mesmo crianças na mesma casa, e mesmo se a criança não aparentar tracoma. O graduador do tracoma, usando lupas de 2,5X, avaliará o estado do tracoma da placa tarsal, usando o esquema de classificação simplificado da OMS.
4. Enquanto a pálpebra esquerda ainda estiver evertida, o técnico de laboratório, seguindo cuidadosos procedimentos descritos no manual de treinamento, rolará o swab três vezes pela placa tarsal para obter uma amostra.
5. Se a criança tiver TF ou TI, a mãe recebe um tubo de tetraciclina e instruções sobre o uso adequado para aquela criança.
6. Ao final de cada dia de campo, todos os espécimes são transferidos para um freezer na World Vision em Maradi, aguardando retorno para o freezer em Niamey. Durante a viagem para Niamey, as amostras também devem ser mantidas congeladas, com bolsas de gelo.

Aos 6 meses do primeiro ano, o programa de educação sobre água e saúde nas aldeias de "intervenção" deve estar em andamento e o poço concluído. Isso garante pelo menos 6 meses de exposição à intervenção antes da próxima pesquisa em um ano.

A mesma amostra de crianças será pesquisada para tracoma em um, dois e três anos. Nenhuma criança adicional será adicionada à amostra para substituir aquelas que morreram ou se mudaram. Os procedimentos para as pesquisas de acompanhamento são exatamente os mesmos da pesquisa de linha de base.

O Tratamento em Massa será fornecido pelo Ministério da Saúde após a Pesquisa do Segundo Ano; as aldeias de controle receberão programas de água e saneamento nessa época.

As "aldeias de intervenção" continuam com água e saneamento, e passam por tratamento em massa após dois anos de pesquisa. As "aldeias de controle, onde a implementação de água e educação em saúde estão planejadas para implementação após o segundo ano de pesquisa, também recebem tratamento em massa com azitromicina. Para o terceiro ano, podemos comparar a prevalência de tracoma após três anos de água e educação em saúde mais tratamento em massa, com tratamento em massa mais exposição mais curta à água e educação em saúde.

Ao mesmo tempo que as outras pesquisas, a lista completa do censo de todas as crianças menores de cinco anos será atualizada para novas crianças adicionadas e crianças que faleceram no ano anterior. Esses dados serão usados ​​para determinar a mortalidade de menores de cinco anos nas aldeias no ano anterior. Uma comparação da mortalidade de menores de cinco anos para as aldeias de intervenção e controle será feita no final dos levantamentos de três anos.

Será feita uma comparação de tracoma e infecção ocular por C. trachomatis em crianças sentinelas residentes em aldeias de intervenção em comparação com crianças sentinelas residentes em aldeias de controle um e dois anos após a linha de base. Uma comparação secundária é determinar a mortalidade de menores de cinco anos em dois e três anos após a linha de base em aldeias de intervenção versus controle.