Vliv vodních a zdravotních vzdělávacích programů na trachom a oční C. Trachomatis v Nigeru

Cíle

Tato studie má následující cíle:

1. Stanovit účinek na klinický trachom u kohorty dětí od výchozího stavu do jednoho, dvou a tří let po intervenci pomocí programu vodní a zdravotní výchovy na vesnici.
2. Stanovit účinek na oční infekci C. trachomatis u kohorty dětí od výchozího stavu do jednoho, dvou a tří let po intervenci pomocí programu vodní a zdravotní výchovy na vesnici.
3. Sekundárním výsledkem je míra úmrtnosti do pěti let při intervenci ve srovnání s kontrolou

Studovat design:

Populace: Navrhujeme vyhodnotit trachom v průběhu času u vzorku dětí ve věku 1–5 let na výchozím stavu ve vesnicích v Nigeru, kde World Vision plánuje okamžité poskytování služeb v oblasti vodního a zdravotního vzdělávání, ve srovnání se vzorkem dětí ve vesnicích, kde budou služby realizovat po dvou letech.

Služby: World Vision plánuje vodní studny tak, aby sloužily asi 300 obyvatelům ve vesnicích s asi 300-5000 lidmi. Každá vesnice má tedy přibližně 1-17 studní. Cílem je zajistit vodu do vzdálenosti 500 metrů s čekací dobou kratší než 15 minut. Součástí poskytování služeb je také zdravotní výchova k používání vody a hygienickým postupům. Vedoucí programu rozvoje oblasti World Vision zřizuje a školí výbor pro vodu a hygienu, aby poskytoval zdravotní výchovu pro jejich vesnici. Vesnice, které budou náhodně vybrány jako součást těchto služeb, budou klasifikovány jako „zásahové“ vesnice. Kromě toho existují další vesnice, kde proces plánování právě začal a studny by se nevrtaly déle než dva roky. Vesnice, které jsou náhodně vybrány do skupiny, kde služby nebudou dostupné okamžitě, budou klasifikovány jako „kontrolní“ vesnice.

Design:

Přehled Návrh je tříletá longitudinální studie trachomu a infekce oční Chlamydia trachomatis u kohorty dětí ve věku 1–5 let na začátku studie. Ze seznamu vesnic v regionu Maradi, které mají mít vodní program během příštích tří let, náhodně vybereme šest vesnic jako „zásahové“ vesnice a šest vesnic jako „kontrolní“ vesnice. Budeme se snažit zahrnout 360 dětí, náhodně vybraných ze 6 „zásahových“ vesnic (jedno na matku, celkem až 60 v každé vesnici) a 360 dětí náhodně vybraných ze 6 „kontrolních“ vesnic. Průzkumy trachomu a infekce budou prováděny na začátku, jeden, dva a tři roky od výchozího stavu. Podrobnosti jsou popsány níže.

Vesnice Sčítání lidu v Maradi v roce 1995 bylo základem pro výběr vesnic v okrese Kornaka West v Maradi v Nigeru, kde World Vision plánuje jejich zásah. Vesnice ve studii by měly mít srovnatelnou velikost (900–2 100 [odhadovaných] osob), protože velikost vesnice může být důležitým prediktorem stavu trachomu po 12 měsících.

Vesnice byly vybrány takto:

1. Byl vytvořen seznam všech vesnic s odhadovaným počtem obyvatel mezi 900 a 2 100 v okrese Kornaka West. Celkový počet vesnic byl 18
2. Geografická oblast Programu rozvoje území (ADP) byla stratifikována tak, aby kontrolní vesnice nebyly do 5 km od vesnic, kde byla vesnice se studnou.
3. Každé vesnici bylo přiděleno pořadové číslo z tabulky náhodných čísel. Šest vesnic s nejnižšími čísly přidělenými v „levé“ vrstvě bylo vybráno jako „zásahové“ vesnice a šest vesnic s nejnižšími čísly v „pravé“ vrstvě bylo vybráno jako „kontrolní“ vesnice. Čtyři další vesnice s dalším nejnižším počtem byly vybrány jako záložní vesnice pro případ, že by byly potřeba, protože vesnice odmítne provést průzkum.

Tento výběrový proces znamená, že World Vision bude plánovat pracovat nejprve v šesti vesnicích označených jako „zásahové vesnice“, takže během prvního roku mají studny a programy zdravotní výchovy. World Vision zavede programy vodní a zdravotní výchovy v „kontrolních“ vesnicích až po dvou letech. Zbytek vesnic, které nebyly vybrány jako zásah nebo kontrola, mohou mít implementovány programy podle rozhodnutí World Vision, aby vyhovovaly jejich potřebám s tím, že studny budou ve vesnicích do 5 km od kontrolních vesnic implementovány až po dvou letech. Záložní vesnice budou uvolněny, pokud nebudou potřeba, jakmile bude sčítání dokončeno.

Sčítání lidu

Jakmile budou vesnice vybrány, tým vyškolených sčítačů provede tři věci: shromáždí minimální údaje o vesnici, minimální údaje o každém pozemku nebo „koncesi“ a provede kompletní sčítání všech v koncesi. Každá koncese musí mít sčítání, které poskytuje přesný počet osob a počtu dětí ve věku 1-5 let.

Vedoucí sčítání lidu udělá následující:

• Vysvětlete studii vedení obce, aby pochopilo, co se od obyvatel vesnice žádá.
• Vysvětlete, že děti ve vzorku průzkumu, u kterého byl zjištěn trachom, budou během průzkumů léčeny topickým tetracyklinem. Ne každé dítě v každé domácnosti je však součástí průzkumu a antibiotika jsou omezena pouze na tyto děti z průzkumu. Masovou léčbu pro tyto komunity, kde se léčí všichni, však vláda plánuje na konci dvou let.
• Zajistěte svolení vedení obce k provedení průzkumu ve vesnici, koncesního průzkumu a průzkumu trachomu na vzorku dětí ve věku 1-5 let.
• Sbírejte informace o vesnici
• Identifikujte osoby ve vesnici, které mohou vést sčítací tým ke všem koncesím v obci pro informace o koncesi a sčítání.
• Dohlížet na tým sčítání lidu, aby provedl sčítání vesnice.
• Potvrdit, že všechny domácnosti/koncese ve vesnici mají na konci sčítání v obci sčítací formulář

Pořadatelé sčítání budou odpovědní za sběr informací o koncesích a úplného sčítání každé koncese/domácnosti ve vesnici.

• Shromážděte údaje o každé koncesi od šéfkuchaře koncese a pozorováním na "Questionniare Chef du Concession"
• Sbírejte informace o všech v

Výběr vzorku dětí

Po dokončení sčítání všech koncesí může být vybrán náhodný vzorek až 60 dětí ve věku 1 až 5 let a 5 měsíců v každé vesnici. Bude vyvinuta strategie stratifikovaného náhodného výběru, která omezí výběr na ne více než jedno dítě na matku, s preferencí 0 až 1 dítěte ve věku 1 až 5 a 5/12 měsíců, celkem 60 na vesnici. Tato strategie minimalizuje shlukování dětí v domácnostech, což je možné při použití jednoduchého náhodného vzorku.

Průzkum pro trachom

Základní průzkumy pro trachom ve vzorku dětí ve věku 1-5 5/12 let proběhnou před jakýmkoli zásahem v oblasti vody nebo zdravotní výchovy.

Průzkumy se budou skládat z následujících kroků:

1. Před průzkumem v obci člen týmu upozorní vedení obce, že přijede průzkumný tým, které domácnosti jsou v průzkumu, a zajistí, aby děti ve vzorku zůstaly ve dnech průzkumu v obci. .
2. V den průzkumu budou matky požádány, aby přivedly své vybrané děti na vyšetření do blízkého místa průzkumu. Jakmile přijdou, získá souhlas starší srovnávač trachomů, zkontroluje se jméno na seznamu a vyplní se formulář a štítek s jedním vzorem pro vyšetřujícího a laboranta.
3. Srovnávač trachomů bude obracet oční víčka. Musí si vyměnit rukavice mezi každým dítětem, dokonce i mezi dětmi ve stejném domě, a to i v případě, že se nezdá, že by dítě mělo trachom. Srovnávač trachomu, který nosí 2,5X lupy, vyhodnotí stav trachomu tarzální ploténky pomocí zjednodušeného klasifikačního schématu WHO.
4. Zatímco je levé oční víčko stále obrácené, laboratorní technik podle pečlivých postupů popsaných ve školicí příručce převalí tampon třikrát přes tarzální destičku, aby získal vzorek.
5. Pokud má dítě TF nebo TI, matka dostane tubu s tetracyklinem a instrukce o správném použití pro toto dítě.
6. Na konci každého dne v terénu jsou všechny vzorky přeneseny do mrazáku ve World Vision v Maradi a čekají na návrat do mrazáku v Niamey. Během jízdy do Niamey musí být vzorky také uchovávány zmrazené pomocí ledových obkladů.

Do 6 měsíců prvního roku by měl být program výchovy k vodě a zdraví v „zásahových“ vesnicích zahájen a studna dokončena. To zajišťuje nejméně 6 měsíců vystavení zásahu před dalším průzkumem za jeden rok.

Stejný vzorek dětí bude vyšetřen na trachom v jednom, dvou a třech letech. Do vzorku nebudou přidány žádné další děti, které by nahradily ty, kteří zemřeli nebo se odstěhovali. Postupy pro navazující průzkumy jsou naprosto stejné jako pro základní průzkum.

Hromadnou léčbu bude poskytovat ministerstvo zdravotnictví po druhém ročníku průzkumu; kontrolní vesnice v té době obdrží programy pro vodu a sanitaci.

„Zásahové vesnice“ pokračují s vodou a hygienou a po dvouletém průzkumu procházejí hromadnou léčbou. "Kontrolní obce, kde je plánována realizace vodní a zdravotní výchovy po druhém roce průzkumu, také procházejí hromadnou léčbou azithromycinem. Již třetím rokem můžeme srovnávat prevalenci trachomu po třech letech vodní a zdravotní výchovy plus hromadné léčby k hromadné léčbě plus kratší expozici vodě a zdravotní výchově.

Současně s ostatními průzkumy bude aktualizován kompletní sčítací seznam všech dětí do pěti let o nově přidané děti a děti, které zemřely v předchozím roce. Tyto údaje budou použity ke stanovení úmrtnosti do pěti let pro vesnice v předchozím roce. Na konci tříletých průzkumů bude provedeno srovnání úmrtnosti do pěti let pro zásahové a kontrolní vesnice.

Bude provedeno srovnání trachomové a oční infekce C. trachomatis u sentinelových dětí žijících v intervenčních vesnicích ve srovnání s sentinelovými dětmi žijícími v kontrolních vesnicích jeden a dva roky po výchozím stavu. Sekundárním srovnáním je stanovení úmrtnosti do pěti let dva a tři roky po výchozím stavu v intervenčních versus kontrolních vesnicích.