AMDの被験者に6週間ごとに投与した場合のMacugen注射の安全性と有効性を調査する臨床試験
2007年1月12日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
黄斑症をもたらすモダリティで最初に治療された中心窩下血管新生加齢性黄斑変性症（AMD）の被験者に6週間ごとに48週間与えられたマキュゲン（ペガプタニブナトリウム）の維持硝子体内注射の第IV相、オープンラベル、マルチセンター、研究改善
この研究の目的は、別の AMD 治療で初期の成功を収めた患者の維持療法として与えられた Macugen の安全性と有効性を調査することです。
-患者は、血管新生AMDの以前の治療が1つ、ただし3つ以下でなければなりません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
1000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
コンタクト：
- Macugen Information
- 電話番号：866-622-8436
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AMDに続発する中心窩下CNV
- AMDの少なくとも1つ、ただし3つ以下の以前の治療
除外基準:
- 中心窩下瘢痕または中心窩下萎縮
- 視力を妨げる可能性のある白内障を含む重大なメディアの混濁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月12日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。