AMD 환자에게 매 6주마다 Macugen 주사를 투여했을 때의 안전성과 효능을 탐색하기 위한 임상 시험
2007년 1월 12일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
황반하 신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD) 초기에 황반병증을 유발하는 방식으로 치료한 피험자에게 48주 동안 매 6주 동안 Macugen(Pegaptanib Sodium) 유리체강내 주사를 유지하는 제IV상, 공개 라벨, 다기관 연구 개선
이 연구의 목적은 다른 AMD 치료로 초기에 성공한 환자에서 유지 요법으로 제공된 Macugen의 안전성과 효능을 탐색하는 것입니다.
환자는 신생혈관 AMD에 대해 1회 이상 3회 이하의 사전 치료를 받아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Abilene, Texas, 미국, 79606
- 모병
- Retina Research Institute of Texas, LLC
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연락하다:
- Macugen Information
- 전화번호: 866-622-8436
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AMD에 이차적인 황반하 CNV
- AMD에 대한 이전 치료가 1회 이상 3회 이하
제외 기준:
- 황반하 흉터 또는 황반하 위축
- 시력을 방해할 수 있는 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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