Клиническое испытание для изучения безопасности и эффективности инъекций Макугена при введении каждые 6 недель субъектам с ВМД
12 января 2007 г. обновлено: Eyetech Pharmaceuticals
Фаза IV, открытое, многоцентровое исследование поддерживающих интравитреальных инъекций макугена (пегаптаниб натрия), вводимых каждые 6 недель в течение 48 недель у субъектов с субфовеальной неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД), первоначально получавших лечение методом, приводящим к макулопатии Улучшение
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности Макугена, назначаемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов, у которых был первоначальный успех при другом лечении ВМД.
Пациенты должны пройти 1, но не более 3 предшествующих курсов лечения неоваскулярной ВМД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
- Рекрутинг
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Контакт:
- Macugen Information
- Номер телефона: 866-622-8436
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субфовеальная ХНВ, вторичная по отношению к ВМД
- Не менее 1, но не более 3 предшествующих курсов лечения ВМД
Критерий исключения:
- Субфовеальный рубец или субфовеальная атрофия
- Значительные помутнения сред, включая катаракту, которые могут снижать остроту зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOP1023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .