Un ensayo clínico para explorar la seguridad y la eficacia de las inyecciones de Macugen cuando se administran cada 6 semanas en sujetos con AMD
12 de enero de 2007 actualizado por: Eyetech Pharmaceuticals
Un estudio de fase IV, abierto, multicéntrico, de inyecciones intravítreas de mantenimiento de Macugen (pegaptanib sódico) administradas cada 6 semanas durante 48 semanas en sujetos con degeneración macular relacionada con la edad (AMD) neovascular subfoveal tratados inicialmente con una modalidad que resultó en maculopatía Mejora
El propósito de este estudio es explorar la seguridad y eficacia de Macugen administrado como terapia de mantenimiento en pacientes que han tenido éxito inicial con otro tratamiento para AMD.
Los pacientes deben tener 1, pero no más de 3 tratamientos previos para la AMD neovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
1000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
- Reclutamiento
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Contacto:
- Macugen Information
- Número de teléfono: 866-622-8436
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NVC subfoveal secundaria a DMAE
- Al menos 1 pero no más de 3 tratamientos previos para AMD
Criterio de exclusión:
- Cicatriz subfoveal o atrofia subfoveal
- Opacidades significativas de los medios, incluida la catarata, que pueden interferir con la agudeza visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOP1023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .