Een klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van injecties met Macugen bij toediening om de 6 weken bij proefpersonen met AMD
12 januari 2007 bijgewerkt door: Eyetech Pharmaceuticals
Een open-label, multicenter, fase IV-onderzoek naar intravitreuze onderhoudsinjecties van Macugen (Pegaptanib-natrium) gedurende 48 weken elke 6 weken gegeven aan proefpersonen met subfoveale neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), aanvankelijk behandeld met een modaliteit resulterend in maculopathie Verbetering
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van Macugen, gegeven als onderhoudstherapie bij patiënten die aanvankelijk succes hebben gehad met een andere AMD-behandeling.
Patiënten moeten 1, maar niet meer dan 3 eerdere behandelingen voor neovasculaire AMD hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Contact:
- Macugen Information
- Telefoonnummer: 866-622-8436
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subfoveale CNV secundair aan AMD
- Minstens 1 maar niet meer dan 3 eerdere behandelingen voor AMD
Uitsluitingscriteria:
- Subfoveaal litteken of subfoveale atrofie
- Aanzienlijke media-ondoorzichtigheden, waaronder cataract, die de gezichtsscherpte kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOP1023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .