Un essai clinique pour explorer l'innocuité et l'efficacité des injections de Macugen administrées toutes les 6 semaines à des sujets atteints de DMLA
12 janvier 2007 mis à jour par: Eyetech Pharmaceuticals
Une étude de phase IV, ouverte, multicentrique, sur les injections intravitréennes d'entretien de Macugen (pegaptanib sodique) administrées toutes les 6 semaines pendant 48 semaines chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA) sous-fovéolaire initialement traités avec une modalité entraînant une maculopathie Amélioration
Le but de cette étude est d'explorer l'innocuité et l'efficacité de Macugen administré comme traitement d'entretien chez les patients qui ont eu un succès initial avec un autre traitement de la DMLA.
Les patients doivent avoir 1, mais pas plus de 3 traitements antérieurs pour la DMLA néovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
1000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Recrutement
- Retina Research Institute of Texas, LLC
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Contact:
- Macugen Information
- Numéro de téléphone: 866-622-8436
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NVC sous-fovéale secondaire à la DMLA
- Au moins 1 mais pas plus de 3 traitements antérieurs pour la DMLA
Critère d'exclusion:
- Cicatrice sous-fovéale ou atrophie sous-fovéale
- Opacités importantes des médias, y compris la cataracte, qui pourraient interférer avec l'acuité visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2006
Première publication (Estimation)
20 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOP1023
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