Badanie kliniczne mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności zastrzyków Macugen podawanych co 6 tygodni osobom z AMD
12 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eyetech Pharmaceuticals
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IV podtrzymujące Doszklistkowe wstrzyknięcia preparatu Macugen (sól sodowa pegaptanibu) podawane co 6 tygodni przez 48 tygodni u pacjentów z poddołkowym neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD) początkowo leczonym metodą prowadzącą do makulopatii Poprawa
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności produktu Macugen stosowanego jako terapia podtrzymująca u pacjentów, u których początkowo powiodła się inna terapia AMD.
Pacjenci muszą mieć wcześniej 1, ale nie więcej niż 3 terapie wysiękowej postaci AMD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Kontakt:
- Macugen Information
- Numer telefonu: 866-622-8436
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddołkowa CNV wtórna do AMD
- Co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 wcześniejsze terapie AMD
Kryteria wyłączenia:
- Blizna poddołkowa lub atrofia poddołkowa
- Znaczące zmętnienia mediów, w tym zaćma, które mogą zakłócać ostrość widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOP1023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .