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Um ensaio clínico para explorar a segurança e a eficácia das injeções de Macugen quando administradas a cada 6 semanas em indivíduos com DMRI

12 de janeiro de 2007 atualizado por: Eyetech Pharmaceuticals

Estudo de Fase IV, Aberto, Multicêntrico, de Injeções Intravítreas de Manutenção de Macugen (Pegaptanib Sodium) Administradas a Cada 6 Semanas por 48 Semanas em Indivíduos com Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) Neovascular Subfoveal Tratados Inicialmente com uma Modalidade que Resulta em Maculopatia Melhoria

O objetivo deste estudo é explorar a segurança e a eficácia de Macugen administrado como terapia de manutenção em pacientes que tiveram sucesso inicial com outro tratamento para DMRI. Os pacientes devem ter 1, mas não mais de 3 tratamentos anteriores para DMRI neovascular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Macugen Information
  • Número de telefone: 1-866-622-8436

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Recrutamento
        • Retina Research Institute of Texas, LLC
        • Contato:
          • Macugen Information
          • Número de telefone: 866-622-8436

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CNV subfoveal secundária a AMD
  • Pelo menos 1, mas não mais de 3 tratamentos anteriores para AMD

Critério de exclusão:

  • Cicatriz subfoveal ou atrofia subfoveal
  • Opacidades significativas da mídia, incluindo catarata, que podem interferir na acuidade visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eyetech Pharmaceuticals

Colaboradores

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOP1023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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