Et klinisk forsøg for at udforske sikkerheden og effektiviteten af injektioner af Macugen, når de gives hver 6. uge hos forsøgspersoner med AMD
12. januar 2007 opdateret af: Eyetech Pharmaceuticals
En fase IV, åben etiket, multicenter, undersøgelse af vedligeholdelse Intravitreøse injektioner af Macugen (Pegaptanib Natrium) givet hver 6. uge i 48 uger hos forsøgspersoner med subfoveal neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD), der oprindeligt blev behandlet med en modalitet, der resulterede i Maculopati Forbedring
Formålet med denne undersøgelse er at udforske sikkerheden og effektiviteten af Macugen givet som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har haft første succes med en anden AMD-behandling.
Patienter skal have 1, men ikke mere end 3 tidligere behandlinger for neovaskulær AMD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
- Rekruttering
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Kontakt:
- Macugen Information
- Telefonnummer: 866-622-8436
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subfoveal CNV sekundær til AMD
- Mindst 1 men ikke mere end 3 tidligere behandlinger for AMD
Ekskluderingskriterier:
- Subfoveal ar eller subfoveal atrofi
- Betydelige medieuklarheder, herunder grå stær, som kan forstyrre synsstyrken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2006
Først opslået (Skøn)
20. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOP1023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .