En klinisk studie for å utforske sikkerheten og effekten av injeksjoner av Macugen når de gis hver 6. uke hos personer med AMD
12. januar 2007 oppdatert av: Eyetech Pharmaceuticals
En fase IV, åpen etikett, multisenterstudie av vedlikehold Intravitreøse injeksjoner av Macugen (Pegaptanib Sodium) gitt hver 6. uke i 48 uker hos personer med subfoveal neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som opprinnelig ble behandlet med en modalitet som resulterte i maculopathy Forbedring
Hensikten med denne studien er å utforske sikkerheten og effekten av Macugen gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har hatt første suksess med en annen AMD-behandling.
Pasienter må ha 1, men ikke mer enn 3 tidligere behandlinger for neovaskulær AMD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Rekruttering
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Ta kontakt med:
- Macugen Information
- Telefonnummer: 866-622-8436
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subfoveal CNV sekundær til AMD
- Minst 1 men ikke mer enn 3 tidligere behandlinger for AMD
Ekskluderingskriterier:
- Subfoveal arr eller subfoveal atrofi
- Betydelige medieopaciteter, inkludert grå stær, som kan forstyrre synsstyrken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOP1023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .