Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att undersöka säkerheten och effektiviteten av injektioner av Macugen när de ges var sjätte vecka hos patienter med AMD

12 januari 2007 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals

En fas IV, öppen etikett, multicenter, studie av underhåll Intravitrösa injektioner av Macugen (pegaptanibnatrium) ges var 6:e ​​vecka i 48 veckor hos försökspersoner med subfoveal neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som initialt behandlades med en modalitet som resulterade i maculopathy Förbättring

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av Macugen givet som underhållsbehandling hos patienter som har haft initial framgång med en annan AMD-behandling. Patienter måste ha 1 men inte fler än 3 tidigare behandlingar för neovaskulär AMD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Macugen Information
  • Telefonnummer: 1-866-622-8436

Studieorter

    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
        • Rekrytering
        • Retina Research Institute of Texas, LLC
        • Kontakt:
          • Macugen Information
          • Telefonnummer: 866-622-8436

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subfoveal CNV sekundär till AMD
  • Minst 1 men inte mer än 3 tidigare behandlingar för AMD

Exklusions kriterier:

  • Subfoveal ärr eller subfoveal atrofi
  • Betydande mediaopacitet, inklusive grå starr, som kan störa synskärpan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Kliniska prövningar på pegaptanibnatrium (Macugen)

3
Prenumerera