- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00354445
En klinisk prövning för att undersöka säkerheten och effektiviteten av injektioner av Macugen när de ges var sjätte vecka hos patienter med AMD
12 januari 2007 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals
En fas IV, öppen etikett, multicenter, studie av underhåll Intravitrösa injektioner av Macugen (pegaptanibnatrium) ges var 6:e vecka i 48 veckor hos försökspersoner med subfoveal neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som initialt behandlades med en modalitet som resulterade i maculopathy Förbättring
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av Macugen givet som underhållsbehandling hos patienter som har haft initial framgång med en annan AMD-behandling.
Patienter måste ha 1 men inte fler än 3 tidigare behandlingar för neovaskulär AMD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
1000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Macugen Information
- Telefonnummer: 1-866-622-8436
Studieorter
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
- Rekrytering
- Retina Research Institute of Texas, LLC
-
Kontakt:
- Macugen Information
- Telefonnummer: 866-622-8436
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subfoveal CNV sekundär till AMD
- Minst 1 men inte mer än 3 tidigare behandlingar för AMD
Exklusions kriterier:
- Subfoveal ärr eller subfoveal atrofi
- Betydande mediaopacitet, inklusive grå starr, som kan störa synskärpan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2007
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOP1023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
-
National Eye Institute (NEI)Aktiv, inte rekryterande
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkänd
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | AMDFörenta staterna, Tyskland
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; Cardiff University; University College, London; Newcastle... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Changhua Christian HospitalAvslutad
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadAMD | Åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
West Coast Retina Medical Group, Inc.Genentech, Inc.Okänd
-
Regeneron PharmaceuticalsAvslutadÅlder - relaterad makuladegeneration (AMD)Förenta staterna
-
Alvotech Swiss AGAktiv, inte rekryterandeNeovaskulär (våt) AMDSlovakien, Tjeckien, Georgien, Japan, Lettland
Kliniska prövningar på pegaptanibnatrium (Macugen)
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Lawson Health Research InstitutePfizerAvslutadDiabetiskt makulaödem | Proliferativ diabetisk retinopatiKanada
-
L.V. Prasad Eye InstitutePfizerIndragenNärsynt koroidalt neovaskulärt membranIndien
-
Association for Innovation and Biomedical Research...AvslutadDiabetes mellitus typ II | Diabetes mellitus typ I | Högriskproliferativ diabetisk retinopatiPortugal
-
Wake Forest UniversityAvslutadUveit | Cystoid makulaödemFörenta staterna
-
Klinikum LudwigshafenPfizerOkändÅldersrelaterad makuladegenerationTyskland
-
PfizerAvslutadMakuladegeneration | Åldersrelaterad makuladegeneration | Neovaskulär makuladegeneration
-
Hermann Eye CenterEyetech PharmaceuticalsAvslutadDiabetisk retinopati | Iris neovaskulariseringFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna