Eine klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Macugen-Injektionen, wenn sie alle 6 Wochen bei Patienten mit AMD verabreicht werden
12. Januar 2007 aktualisiert von: Eyetech Pharmaceuticals
Eine offene, multizentrische Phase-IV-Studie zur intravitrealen Erhaltungsinjektion von Macugen (Pegaptanib-Natrium), die 48 Wochen lang alle 6 Wochen bei Patienten mit subfovealer neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) verabreicht wurde, die anfänglich mit einer Modalität behandelt wurde, die zu Makulopathie führte Verbesserung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Macugen als Erhaltungstherapie bei Patienten zu untersuchen, die mit einer anderen AMD-Behandlung anfänglich erfolgreich waren.
Die Patienten müssen 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Behandlungen für neovaskuläre AMD erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
1000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
- Rekrutierung
- Retina Research Institute of Texas, LLC
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Kontakt:
- Macugen Information
- Telefonnummer: 866-622-8436
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subfoveale CNV sekundär zu AMD
- Mindestens 1, aber nicht mehr als 3 vorherige Behandlungen für AMD
Ausschlusskriterien:
- Subfoveale Narbe oder subfoveale Atrophie
- Signifikante Medientrübungen, einschließlich Katarakt, die die Sehschärfe beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOP1023
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