Uno studio clinico per esplorare la sicurezza e l'efficacia delle iniezioni di Macugen quando somministrato ogni 6 settimane in soggetti con AMD
12 gennaio 2007 aggiornato da: Eyetech Pharmaceuticals
Uno studio di fase IV, in aperto, multicentrico, sulle iniezioni intravitreali di mantenimento di Macugen (pegaptanib sodico) somministrate ogni 6 settimane per 48 settimane in soggetti con degenerazione maculare subfoveale neovascolare legata all'età (AMD) inizialmente trattata con una modalità che determina maculopatia Miglioramento
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la sicurezza e l'efficacia di Macugen somministrato come terapia di mantenimento in pazienti che hanno avuto successo iniziale con un altro trattamento AMD.
I pazienti devono avere 1, ma non più di 3 trattamenti precedenti per l'AMD neovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
1000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
- Reclutamento
- Retina Research Institute of Texas, LLC
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Contatto:
- Macugen Information
- Numero di telefono: 866-622-8436
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Subfoveal CNV secondaria a AMD
- Almeno 1 ma non più di 3 trattamenti precedenti per AMD
Criteri di esclusione:
- Cicatrice subfoveale o atrofia subfoveale
- Significative opacità dei media, inclusa la cataratta, che potrebbero interferire con l'acuità visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOP1023
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