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Motivational Interviewing to Improve Medication Adherence Among Hispanic Adults With Depression

2014年4月10日 更新者:Alejandro Interian, Ph.D.、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Antidepressant Adherence Among Hispanics: A Motivational Interviewing Approach

This study will determine the effectiveness of motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence among Hispanics.

調査の概要

詳細な説明

Depression is a serious mental illness characterized by symptoms that can interfere with a person's ability to work, study, eat, sleep, and enjoy activities that were once pleasurable. Studies have shown that people of Hispanic descent tend to underutilize mental health care services. Additionally, Hispanics have demonstrated lower compliance and completion rates for antidepressant treatment. This may be due to low socioeconomic status, lack of family financial support, and inadequate communication with mental health care providers. Motivational interviewing is a goal-oriented type of therapy that focuses on eliciting behavior change by identifying and mobilizing a person's values. This study will determine the effectiveness of culturally sensitive motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence in Hispanics.

Participants in this 6-month, open-label study will be randomly assigned to receive either motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy or treatment as usual. All participants will first attend a 45-minute screening visit, which will include questionnaires and an interview about psychiatric symptoms, medication attitudes, and medication adherence behavior. Participants will also receive an electronic medication container that will record how consistently medication is taken. Participants assigned to motivational interviewing will then attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. The group assigned to treatment as usual will not partake in motivational interviewing, but will continue to receive their normal care. All participants will return to the study site for follow-up assessments, which will include measures of antidepressant adherence, at Months 2 and 5.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • University Behavioral Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Self-identifies as Hispanic
  • DSM-IV diagnosis of any unipolar depressive disorder (i.e., MDD, dysthymia, or depressive disorder not otherwise specified)
  • Currently taking antidepressant medication

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant suicidal ideation
  • DSM-IV diagnosis of any substance-related disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder/features within 12 months prior to study entry
  • Unstable general medical condition

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2
参加者は通常通り治療を受けます
Participants will continue with their normal treatment regimen as usual.
実験的:1
Participants will receive motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy
Participants assigned to motivational interviewing will attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. Motivational interviewing is a type of counselling. Each session is of approximately 1 hour duration.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medication Adherence, as Measured by Electronic Pill Container
時間枠:Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups
Medication container caps (MEMS) recorded each instance where the antidepressant medication container was opened. An adherence index was derived the represented the percentage of days, within the medication period, where the container was opened.
Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treatment Retention
時間枠:Measured at Month 5
Measured at Month 5
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
時間枠:Measured at Month 5

The BDI-II contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 to 3.

0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: moderate depression; and 29-63: severe depression. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms.

Measured at Month 5
Medication Attitudes
時間枠:Measured at Month 5
Measured at Month 5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alejandro Interian, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月10日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K23MH074860 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 8K-RT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Motivational interviewingの臨床試験

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