- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00356304
Motivational Interviewing to Improve Medication Adherence Among Hispanic Adults With Depression
Antidepressant Adherence Among Hispanics: A Motivational Interviewing Approach
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Depression is a serious mental illness characterized by symptoms that can interfere with a person's ability to work, study, eat, sleep, and enjoy activities that were once pleasurable. Studies have shown that people of Hispanic descent tend to underutilize mental health care services. Additionally, Hispanics have demonstrated lower compliance and completion rates for antidepressant treatment. This may be due to low socioeconomic status, lack of family financial support, and inadequate communication with mental health care providers. Motivational interviewing is a goal-oriented type of therapy that focuses on eliciting behavior change by identifying and mobilizing a person's values. This study will determine the effectiveness of culturally sensitive motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence in Hispanics.
Participants in this 6-month, open-label study will be randomly assigned to receive either motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy or treatment as usual. All participants will first attend a 45-minute screening visit, which will include questionnaires and an interview about psychiatric symptoms, medication attitudes, and medication adherence behavior. Participants will also receive an electronic medication container that will record how consistently medication is taken. Participants assigned to motivational interviewing will then attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. The group assigned to treatment as usual will not partake in motivational interviewing, but will continue to receive their normal care. All participants will return to the study site for follow-up assessments, which will include measures of antidepressant adherence, at Months 2 and 5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- University Behavioral Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-identifies as Hispanic
- DSM-IV diagnosis of any unipolar depressive disorder (i.e., MDD, dysthymia, or depressive disorder not otherwise specified)
- Currently taking antidepressant medication
Exclusion Criteria:
- Clinically significant suicidal ideation
- DSM-IV diagnosis of any substance-related disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder/features within 12 months prior to study entry
- Unstable general medical condition
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2
Участники получат лечение в обычном режиме
|
Participants will continue with their normal treatment regimen as usual.
|
Экспериментальный: 1
Participants will receive motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy
|
Participants assigned to motivational interviewing will attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later.
Motivational interviewing is a type of counselling.
Each session is of approximately 1 hour duration.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Medication Adherence, as Measured by Electronic Pill Container
Временное ограничение: Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups
|
Medication container caps (MEMS) recorded each instance where the antidepressant medication container was opened.
An adherence index was derived the represented the percentage of days, within the medication period, where the container was opened.
|
Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Treatment Retention
Временное ограничение: Measured at Month 5
|
Measured at Month 5
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: Measured at Month 5
|
The BDI-II contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 to 3. 0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: moderate depression; and 29-63: severe depression. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms. |
Measured at Month 5
|
Medication Attitudes
Временное ограничение: Measured at Month 5
|
Measured at Month 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Interian, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Interian A, Martinez IE, Guarnaccia PJ, Vega WA, Escobar JI. A qualitative analysis of the perception of stigma among Latinos receiving antidepressants. Psychiatr Serv. 2007 Dec;58(12):1591-4. doi: 10.1176/ps.2007.58.12.1591.
- Escobar JI, Cook B, Chen CN, Gara MA, Alegria M, Interian A, Diaz E. Whether medically unexplained or not, three or more concurrent somatic symptoms predict psychopathology and service use in community populations. J Psychosom Res. 2010 Jul;69(1):1-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.01.001. Epub 2010 Feb 16.
- Interian A, Lewis-Fernandez R, Gara MA, Escobar JI. A randomized-controlled trial of an intervention to improve antidepressant adherence among Latinos with depression. Depress Anxiety. 2013 Jul;30(7):688-96. doi: 10.1002/da.22052. Epub 2013 Jan 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH074860 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 8K-RT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .