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Motivational Interviewing to Improve Medication Adherence Among Hispanic Adults With Depression

10 de abril de 2014 actualizado por: Alejandro Interian, Ph.D., University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Antidepressant Adherence Among Hispanics: A Motivational Interviewing Approach

This study will determine the effectiveness of motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence among Hispanics.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Depression is a serious mental illness characterized by symptoms that can interfere with a person's ability to work, study, eat, sleep, and enjoy activities that were once pleasurable. Studies have shown that people of Hispanic descent tend to underutilize mental health care services. Additionally, Hispanics have demonstrated lower compliance and completion rates for antidepressant treatment. This may be due to low socioeconomic status, lack of family financial support, and inadequate communication with mental health care providers. Motivational interviewing is a goal-oriented type of therapy that focuses on eliciting behavior change by identifying and mobilizing a person's values. This study will determine the effectiveness of culturally sensitive motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence in Hispanics.

Participants in this 6-month, open-label study will be randomly assigned to receive either motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy or treatment as usual. All participants will first attend a 45-minute screening visit, which will include questionnaires and an interview about psychiatric symptoms, medication attitudes, and medication adherence behavior. Participants will also receive an electronic medication container that will record how consistently medication is taken. Participants assigned to motivational interviewing will then attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. The group assigned to treatment as usual will not partake in motivational interviewing, but will continue to receive their normal care. All participants will return to the study site for follow-up assessments, which will include measures of antidepressant adherence, at Months 2 and 5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • University Behavioral Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Self-identifies as Hispanic
  • DSM-IV diagnosis of any unipolar depressive disorder (i.e., MDD, dysthymia, or depressive disorder not otherwise specified)
  • Currently taking antidepressant medication

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant suicidal ideation
  • DSM-IV diagnosis of any substance-related disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder/features within 12 months prior to study entry
  • Unstable general medical condition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán el tratamiento habitual.
Participants will continue with their normal treatment regimen as usual.
Experimental: 1
Participants will receive motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy
Participants assigned to motivational interviewing will attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. Motivational interviewing is a type of counselling. Each session is of approximately 1 hour duration.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication Adherence, as Measured by Electronic Pill Container
Periodo de tiempo: Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups
Medication container caps (MEMS) recorded each instance where the antidepressant medication container was opened. An adherence index was derived the represented the percentage of days, within the medication period, where the container was opened.
Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Treatment Retention
Periodo de tiempo: Measured at Month 5
Measured at Month 5
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Measured at Month 5

The BDI-II contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 to 3.

0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: moderate depression; and 29-63: severe depression. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms.

Measured at Month 5
Medication Attitudes
Periodo de tiempo: Measured at Month 5
Measured at Month 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Interian, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH074860 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 8K-RT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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