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Motivational Interviewing to Improve Medication Adherence Among Hispanic Adults With Depression

10 avril 2014 mis à jour par: Alejandro Interian, Ph.D., University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Antidepressant Adherence Among Hispanics: A Motivational Interviewing Approach

This study will determine the effectiveness of motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence among Hispanics.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depression is a serious mental illness characterized by symptoms that can interfere with a person's ability to work, study, eat, sleep, and enjoy activities that were once pleasurable. Studies have shown that people of Hispanic descent tend to underutilize mental health care services. Additionally, Hispanics have demonstrated lower compliance and completion rates for antidepressant treatment. This may be due to low socioeconomic status, lack of family financial support, and inadequate communication with mental health care providers. Motivational interviewing is a goal-oriented type of therapy that focuses on eliciting behavior change by identifying and mobilizing a person's values. This study will determine the effectiveness of culturally sensitive motivational interviewing in improving antidepressant medication adherence in Hispanics.

Participants in this 6-month, open-label study will be randomly assigned to receive either motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy or treatment as usual. All participants will first attend a 45-minute screening visit, which will include questionnaires and an interview about psychiatric symptoms, medication attitudes, and medication adherence behavior. Participants will also receive an electronic medication container that will record how consistently medication is taken. Participants assigned to motivational interviewing will then attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. The group assigned to treatment as usual will not partake in motivational interviewing, but will continue to receive their normal care. All participants will return to the study site for follow-up assessments, which will include measures of antidepressant adherence, at Months 2 and 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • University Behavioral Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Self-identifies as Hispanic
  • DSM-IV diagnosis of any unipolar depressive disorder (i.e., MDD, dysthymia, or depressive disorder not otherwise specified)
  • Currently taking antidepressant medication

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant suicidal ideation
  • DSM-IV diagnosis of any substance-related disorder, bipolar disorder, or psychotic disorder/features within 12 months prior to study entry
  • Unstable general medical condition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
Participants will continue with their normal treatment regimen as usual.
Expérimental: 1
Participants will receive motivational interviewing in addition to their antidepressant therapy
Participants assigned to motivational interviewing will attend two 1-hour sessions of motivational interviewing over 2 consecutive weeks, followed by a third session 8 weeks later. Motivational interviewing is a type of counselling. Each session is of approximately 1 hour duration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medication Adherence, as Measured by Electronic Pill Container
Délai: Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups
Medication container caps (MEMS) recorded each instance where the antidepressant medication container was opened. An adherence index was derived the represented the percentage of days, within the medication period, where the container was opened.
Measured immediately post-treatment and at Months 2 and 5 months follow-ups

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment Retention
Délai: Measured at Month 5
Measured at Month 5
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Measured at Month 5

The BDI-II contains 21 questions, each answer being scored on a scale value of 0 to 3.

0-13: minimal depression; 14-19: mild depression; 20-28: moderate depression; and 29-63: severe depression. Higher total scores indicate more severe depressive symptoms.

Measured at Month 5
Medication Attitudes
Délai: Measured at Month 5
Measured at Month 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandro Interian, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2006

Première publication (Estimation)

25 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH074860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 8K-RT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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