産科集団における逐次圧迫装置とフットポンプの比較
2017年7月20日 更新者：Johns Hopkins University
DVT 予防のためのシーケンシャル コンプレッション デバイスとフット ポンプを使用した患者のコンプライアンスと快適性の研究
ジョンズ・ホプキンス大学の研究者は、快適さと患者のコンプライアンスにおいて、フットポンプがシーケンシャル圧縮デバイスよりも優れていると考えています。これにより、妊娠中の深部静脈血栓症 (DVT) を予防するためのプロバイダーの努力が高まる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、連続圧迫装置 (SCD) とフット ポンプを比較して、分娩前と分娩の両方の産科患者がフット ポンプをより許容できるかどうかを判断します。
血栓塞栓症の予防が必要であるとみなされ、治療する医師によって指示され、研究への参加に同意した患者は、血栓塞栓症の予防レジメンの一部として SCD またはフットポンプを受け取るように無作為に割り当てられます。
治験責任医師は、各デバイスに対する患者の満足度と快適性を評価するためのアンケートを実施し、割り当てられたデバイスを 7 日間 (または処方されている限り) 着用した時間の記録を記入するよう求められます。
コンプライアンスを確認するためのランダムなスポット チェックが実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 安静
- 血栓症
- 処方されたDVT予防
除外基準:
- アクティブ DVT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
患者は、DVT を予防するために、Kendall の A-V フット インパルス ポンプ モデル 6060 を下肢に装着します。
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DVT予防のためのデバイスを着用し、コンプライアンスと快適性に関するアンケートを受けます.
また、指示と使用の遵守を確認するために無作為にチェックを受けます
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アクティブコンパレータ：2
患者は、DVT を防ぐために下肢に適用される Kendall シーケンシャル圧縮デバイス、モデル 9525 を使用します。
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DVT予防のためのデバイスを着用し、コンプライアンスと快適性に関するアンケートを受けます.
また、指示と使用の遵守を確認するために無作為にチェックを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適度
時間枠：入院の最初の7日間に1回
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デバイス使用時の快適さのレベルを表す 1 ～ 10 のスケール (1 は非常に不快、10 は非常に不快) (熱、柔らかさ、不快感の複合スコア)。
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入院の最初の7日間に1回
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患者コンプライアンス
時間枠：入院中の1～7日間
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看護師は、入院中に無作為にチェックを実施し、違反のイベントが記録されます
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入院中の1～7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DVT の予防
時間枠：3ヶ月まで
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超音波で陽性のDVT
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abimbola Aina, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月20日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。