En sammenligning af sekventielle kompressionsanordninger og fodpumper i den obstetriske befolkning
20. juli 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Undersøgelse af patientcompliance og komfort ved brug af sekventielle kompressionsanordninger og fodpumper til DVT-forebyggelse
Forskerne ved Johns Hopkins University mener, at fodpumpen vil være overlegen i forhold til sekventielle kompressionsanordninger i komfort og patientcompliance, hvilket kan øge udbyderens indsats for at forhindre dyb venetrombose (DVT) under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil sammenligne sekventielle kompressionsanordninger (SCD'er) med fodpumper for at afgøre, om fodpumper vil blive bedre tolereret af obstetriske patienter, både før og intrapartum.
Patienter, hvor tromboembolisk profylakse anses for nødvendig og bestilt af den behandlende læge, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage SCD'er eller fodpumpen som en del af deres tromboemboliske profylakseregime.
Efterforskerne vil administrere et spørgeskema for at vurdere patienternes tilfredshed og komfort med hver enhed, og de vil blive bedt om at udfylde en log over timer, de bar deres tildelte enhed i en periode på 7 dage (eller så længe de er ordineret).
Der vil blive udført stikprøvekontrol for at verificere overholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Sengeleje
- Trombofili
- Ordineret DVT-profylakse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv DVT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Patienter vil have Kendall, A-V fodimpulspumpe, model 6060 påført på deres underekstremiteter for at forhindre DVT
|
Vil bære enhed til DVT-forebyggelse og modtage spørgeskema om overholdelse og komfort.
Vil også gennemgå stikprøvekontrol for at bekræfte overholdelse af instruktioner og brug
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienter vil have Kendall, sekventiel kompressionsanordning, model 9525 påført på underekstremiteterne for at forhindre DVT
|
Vil bære enhed til DVT-forebyggelse og modtage spørgeskema om overholdelse og komfort.
Vil også gennemgå stikprøvekontrol for at bekræfte overholdelse af instruktioner og brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort niveau
Tidsramme: én gang i løbet af de første 7 dages indlæggelse
|
Skala fra 1-10 (1 er meget ubehageligt og 10 er meget ubehageligt), der beskriver komfortniveauet under brug af enheden (sammensat score af varme, blødhed, ubehag).
|
én gang i løbet af de første 7 dages indlæggelse
|
|
Patient Compliance
Tidsramme: i 1-7 dage under indlæggelsen
|
Sygeplejerske, der udfører tilfældige kontroller under hospitalsopholdet, og hændelser med manglende overholdelse vil blive registreret
|
i 1-7 dage under indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DVT-forebyggelse
Tidsramme: op til 3 måneder
|
positiv DVT på ultralyd
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2006
Først opslået (Skøn)
26. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- foot pump vs SCD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .