Uma comparação de dispositivos de compressão sequencial e bombas de pé na população obstétrica
20 de julho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Estudo da adesão e conforto do paciente usando dispositivos de compressão sequencial e bombas de pé para prevenção de TVP
Os pesquisadores da Johns Hopkins University acreditam que a bomba de pé será superior aos dispositivos de compressão sequencial em conforto e adesão do paciente, o que pode aumentar os esforços do provedor para prevenir a trombose venosa profunda (TVP) na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar dispositivos de compressão sequencial (SCDs) com bombas de pé para determinar se as bombas de pé serão mais bem toleradas por pacientes obstétricas, tanto no anteparto quanto no intraparto.
Os pacientes nos quais a profilaxia tromboembólica é considerada necessária e solicitada pelo médico assistente, que concordam em participar do estudo, serão designados aleatoriamente para receber SCDs ou a bomba de pé como parte de seu regime de profilaxia tromboembólica.
Os investigadores administrarão um questionário para avaliar a satisfação e o conforto dos pacientes com cada dispositivo e eles serão solicitados a preencher um registro das horas em que usaram o dispositivo designado por um período de 7 dias (ou enquanto forem prescritos).
Serão realizadas verificações pontuais aleatórias para verificar a conformidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Repouso
- Trombofilia
- Profilaxia prescrita para TVP
Critério de exclusão:
- TVP ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Os pacientes terão a bomba de impulso de pé Kendall, A-V, modelo 6060 aplicada em suas extremidades inferiores para prevenir TVP
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Usará dispositivo para prevenção de TVP e receberá questionário sobre adesão e conforto.
Também passará por verificações aleatórias para confirmar o cumprimento das instruções e uso
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Comparador Ativo: 2
Os pacientes terão o Kendall, dispositivo de compressão sequencial, modelo 9525 aplicado nas extremidades inferiores para prevenir TVP
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Usará dispositivo para prevenção de TVP e receberá questionário sobre adesão e conforto.
Também passará por verificações aleatórias para confirmar o cumprimento das instruções e uso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto
Prazo: uma vez durante os primeiros 7 dias de internação
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Escala de 1 a 10 (1 sendo muito desconfortável e 10 muito desconfortável) descrevendo o nível de conforto durante o tempo de uso do dispositivo (escore composto de calor, maciez, desconforto).
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uma vez durante os primeiros 7 dias de internação
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Conformidade do paciente
Prazo: por 1-7 dias durante a hospitalização
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Enfermeira realizando verificações aleatórias durante a internação e eventos de não adesão serão registrados
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por 1-7 dias durante a hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevenção de TVP
Prazo: até 3 meses
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TVP positiva no ultrassom
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- foot pump vs SCD
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