Ein Vergleich von sequentiellen Kompressionsgeräten und Fußpumpen in der geburtshilflichen Population
20. Juli 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Untersuchung der Patienten-Compliance und des Komforts unter Verwendung von sequentiellen Kompressionsgeräten und Fußpumpen zur TVT-Prävention
Die Forscher der Johns Hopkins University glauben, dass die Fußpumpe sequenziellen Kompressionsgeräten in Bezug auf Komfort und Patienten-Compliance überlegen sein wird, was die Bemühungen des Anbieters zur Vorbeugung tiefer Venenthrombosen (TVT) in der Schwangerschaft verstärken könnte.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden sequentielle Kompressionsgeräte (SCDs) mit Fußpumpen vergleichen, um festzustellen, ob Fußpumpen von geburtshilflichen Patientinnen sowohl antepartal als auch intrapartal besser vertragen werden.
Patienten, bei denen eine Thromboembolieprophylaxe als notwendig erachtet und vom behandelnden Arzt angeordnet wurde und die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um SCDs oder die Fußpumpe als Teil ihres Thromboembolieprophylaxe-Regimes zu erhalten.
Die Prüfärzte werden einen Fragebogen ausfüllen, um die Zufriedenheit und den Komfort der Patienten mit jedem Gerät zu bewerten, und sie werden gebeten, ein Protokoll der Stunden auszufüllen, in denen sie das ihnen zugewiesene Gerät für einen Zeitraum von 7 Tagen (oder so lange wie vorgeschrieben) getragen haben.
Stichprobenartige Kontrollen zur Überprüfung der Einhaltung werden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger
- Bettruhe
- Thrombophilie
- Vorgeschriebene TVT-Prophylaxe
Ausschlusskriterien:
- Aktive TVT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Den Patienten wird die Kendall, A-V-Fußimpulspumpe, Modell 6060, an ihren unteren Extremitäten angelegt, um TVT zu verhindern
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Wird ein Gerät zur TVT-Prävention tragen und einen Fragebogen zu Compliance und Komfort erhalten.
Wird auch stichprobenartig überprüft, um die Einhaltung der Anweisungen und die Verwendung zu bestätigen
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Aktiver Komparator: 2
Den Patienten wird das sequentielle Kompressionsgerät Kendall, Modell 9525, an den unteren Extremitäten angelegt, um TVT zu verhindern
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Wird ein Gerät zur TVT-Prävention tragen und einen Fragebogen zu Compliance und Komfort erhalten.
Wird auch stichprobenartig überprüft, um die Einhaltung der Anweisungen und die Verwendung zu bestätigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfortstufe
Zeitfenster: einmal während der ersten 7 Tage des Krankenhausaufenthalts
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Skala von 1–10 (1 bedeutet sehr unbequem und 10 bedeutet sehr unbequem), die den Grad des Komforts während der Zeit der Verwendung des Geräts beschreibt (zusammengesetzte Punktzahl aus Wärme, Weichheit, Unbehagen).
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einmal während der ersten 7 Tage des Krankenhausaufenthalts
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Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: für 1-7 Tage während des Krankenhausaufenthalts
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Die Krankenschwester führt während des gesamten Krankenhausaufenthalts stichprobenartige Kontrollen durch, und Fälle von Nichteinhaltung werden aufgezeichnet
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für 1-7 Tage während des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TVT-Prävention
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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positive TVT im Ultraschall
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- foot pump vs SCD
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