En jämförelse av sekventiell kompressionsanordningar och fotpumpar i den obstetriska befolkningen
20 juli 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Studie av patientefterlevnad och komfort med hjälp av sekventiell kompressionsanordningar och fotpumpar för DVT-förebyggande
Forskarna vid Johns Hopkins University tror att fotpumpen kommer att vara överlägsen sekventiell kompressionsanordningar i komfort och patientefterlevnad, vilket kan öka leverantörens ansträngningar för att förhindra djup ventrombos (DVT) under graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att jämföra sekventiell kompressionsanordningar (SCD) med fotpumpar för att avgöra om fotpumpar kommer att tolereras bättre av obstetriska patienter, både antepartum och intrapartum.
Patienter hos vilka tromboembolisk profylax anses nödvändig och beordrades av den behandlande läkaren, som samtycker till att delta i studien, kommer att slumpmässigt tilldelas SCDs eller fotpumpen som en del av deras tromboemboliska profylax.
Utredarna kommer att administrera ett frågeformulär för att bedöma patienters tillfredsställelse och komfort med varje enhet och de kommer att bli ombedda att fylla i en logg över timmar de bar sin tilldelade enhet under en 7-dagarsperiod (eller så länge de är ordinerade).
Stickprovskontroller kommer att utföras för att verifiera efterlevnaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Sängstöd
- Trombofili
- Föreskriven DVT-profylax
Exklusions kriterier:
- Aktiv DVT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Patienterna kommer att få Kendall, A-V fotimpulspump, modell 6060 applicerad på sina nedre extremiteter för att förhindra DVT
|
Kommer att bära enhet för DVT-förebyggande och få frågeformulär om efterlevnad och komfort.
Kommer också att genomgå slumpmässiga kontroller för att bekräfta efterlevnad av instruktioner och användning
|
|
Aktiv komparator: 2
Patienterna kommer att ha Kendall, sekventiell kompressionsenhet, modell 9525 applicerad på de nedre extremiteterna för att förhindra DVT
|
Kommer att bära enhet för DVT-förebyggande och få frågeformulär om efterlevnad och komfort.
Kommer också att genomgå slumpmässiga kontroller för att bekräfta efterlevnad av instruktioner och användning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komfortnivå
Tidsram: en gång under de första 7 dagarna av sjukhusvistelsen
|
Skala 1-10 (1 är väldigt obekvämt och 10 är väldigt obekvämt) som beskriver komfortnivån under tiden för enhetens användning (sammansatt poäng av värme, mjukhet, obehag).
|
en gång under de första 7 dagarna av sjukhusvistelsen
|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: i 1-7 dagar under sjukhusvistelse
|
Sjuksköterska som utför stickprovskontroller under hela sjukhusvistelsen och händelser av bristande efterlevnad kommer att registreras
|
i 1-7 dagar under sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DVT-förebyggande
Tidsram: upp till 3 månader
|
positiv DVT på ultraljud
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- foot pump vs SCD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .