산과 집단에서 순차적 압박 장치와 발 펌프의 비교
2017년 7월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
DVT 예방을 위한 순차 압박 장치와 발 펌프를 사용한 환자 순응도 및 편안함에 관한 연구
Johns Hopkins University의 연구원들은 발 펌프가 편안함과 환자 순응도 측면에서 순차 압박 장치보다 우수하여 임신 중 심부 정맥 혈전증(DVT)을 예방하기 위한 공급자의 노력을 증가시킬 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 산전 및 분만 중 산과 환자가 발 펌프를 더 잘 견딜 수 있는지 확인하기 위해 순차 압박 장치(SCD)를 발 펌프와 비교할 것입니다.
혈전색전증 예방이 필요하다고 간주되고 치료 의사가 지시한 환자, 연구 참여에 동의한 환자는 혈전색전증 예방 요법의 일부로 SCD 또는 풋 펌프를 받도록 무작위로 배정됩니다.
조사관은 각 장치에 대한 환자의 만족도와 편안함을 평가하기 위해 설문지를 관리하고 할당된 장치를 7일 동안(또는 처방된 기간 동안) 착용한 시간을 기록하도록 요청받습니다.
규정 준수 여부를 확인하기 위한 무작위 불시 점검이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신한
- 침대 받침
- 혈전성향증
- 처방된 DVT 예방법
제외 기준:
- 활성 DVT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
환자는 DVT를 예방하기 위해 하지에 Kendall, A-V 발 임펄스 펌프, 모델 6060을 적용하게 됩니다.
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DVT 예방을 위한 장치를 착용하고 순응도와 편안함에 대한 설문을 받습니다.
또한 지침 및 사용 준수 여부를 확인하기 위해 무작위 검사를 거칩니다.
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활성 비교기: 2
환자는 DVT를 예방하기 위해 하지에 순차적 압박 장치인 Kendall 모델 9525를 적용하게 됩니다.
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DVT 예방을 위한 장치를 착용하고 순응도와 편안함에 대한 설문을 받습니다.
또한 지침 및 사용 준수 여부를 확인하기 위해 무작위 검사를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컴포트 레벨
기간: 입원 첫 7일 동안 1회
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1-10의 척도(1은 매우 불편함, 10은 매우 불편함)는 장치 사용 시간 동안 편안함의 수준을 설명합니다(열, 부드러움, 불편함의 종합 점수).
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입원 첫 7일 동안 1회
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환자 규정 준수
기간: 입원 중 1-7일 동안
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입원 기간 동안 무작위 검사를 수행하는 간호사와 비준수 사건이 기록됩니다.
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입원 중 1-7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DVT 예방
기간: 최대 3개월
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초음파에서 양성 DVT
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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