Una comparación de dispositivos de compresión secuencial y bombas de pie en la población obstétrica
20 de julio de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Estudio del cumplimiento y la comodidad del paciente mediante el uso de dispositivos de compresión secuencial y bombas de pie para la prevención de la TVP
Los investigadores de la Universidad Johns Hopkins creen que la bomba de pie será superior a los dispositivos de compresión secuencial en comodidad y cumplimiento del paciente, lo que puede aumentar los esfuerzos del proveedor para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) en el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores compararán los dispositivos de compresión secuencial (SCD) con las bombas de pie para determinar si las pacientes obstétricas tolerarán mejor las bombas de pie, tanto antes como durante el parto.
Los pacientes en los que la profilaxis tromboembólica se considere necesaria y ordenada por el médico tratante, que acepten participar en el estudio, serán asignados al azar para recibir SCD o la bomba de pie como parte de su régimen de profilaxis tromboembólica.
Los investigadores administrarán un cuestionario para evaluar la satisfacción y la comodidad de los pacientes con cada dispositivo y se les pedirá que completen un registro de las horas que usaron el dispositivo asignado durante un período de 7 días (o el tiempo que se les recetó).
Se realizarán verificaciones al azar para verificar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Reposo en cama
- trombofilia
- Profilaxis prescrita de TVP
Criterio de exclusión:
- TVP activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
A los pacientes se les aplicará la bomba de impulso de pie A-V de Kendall, modelo 6060, en las extremidades inferiores para prevenir la TVP.
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Llevará un dispositivo para la prevención de la TVP y recibirá un cuestionario sobre el cumplimiento y la comodidad.
También se someterá a controles aleatorios para confirmar el cumplimiento de las instrucciones y el uso.
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Comparador activo: 2
A los pacientes se les aplicará el dispositivo de compresión secuencial Kendall, modelo 9525, en las extremidades inferiores para prevenir la TVP.
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Llevará un dispositivo para la prevención de la TVP y recibirá un cuestionario sobre el cumplimiento y la comodidad.
También se someterá a controles aleatorios para confirmar el cumplimiento de las instrucciones y el uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: una vez durante los primeros 7 días de hospitalización
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Escala del 1 al 10 (siendo 1 muy incómodo y 10 muy incómodo) que describe el nivel de comodidad durante el tiempo de uso del dispositivo (puntuación compuesta de calor, suavidad, incomodidad).
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una vez durante los primeros 7 días de hospitalización
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: durante 1-7 días durante la hospitalización
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Enfermera realizando controles aleatorios durante la estancia en el hospital y se registrarán los eventos de incumplimiento
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durante 1-7 días durante la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevención de la TVP
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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TVP positivo en ultrasonido
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- foot pump vs SCD
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