Peräkkäisten puristuslaitteiden ja jalkapumppujen vertailu synnytysväestössä
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkimus potilaan suostumuksesta ja mukavuudesta käyttämällä peräkkäisiä puristuslaitteita ja jalkapumppuja DVT:n ehkäisyyn
Johns Hopkinsin yliopiston tutkijat uskovat, että jalkapumppu on parempi kuin peräkkäiset puristuslaitteet mukavuuden ja potilaan myöntymisen suhteen, mikä saattaa lisätä palveluntarjoajan pyrkimyksiä estää syvälaskimotromboosi (DVT) raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat peräkkäisiä kompressiolaitteita (SCD:t) jalkapumppuihin selvittääkseen, sietävätkö synnytyspotilaat paremmin jalkapumppuja sekä ennen synnytystä että synnytyksen aikana.
Potilaat, joille tromboembolinen ennaltaehkäisy katsotaan tarpeelliseksi ja hoitavan lääkärin määräämä, ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään satunnaisesti saamaan SCD:tä tai jalkapumppua osana tromboembolista estohoitoa.
Tutkijat suorittavat kyselylomakkeen arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta kuhunkin laitteeseen, ja heitä pyydetään täyttämään loki tunteista, jolloin he käyttivät heille määrättyä laitetta 7 päivän ajan (tai niin kauan kuin heille on määrätty).
Vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi tehdään satunnaistarkastuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Vuodelepo
- Trombofilia
- Määrätty DVT-profylaksia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen DVT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaiden alaraajoihin laitetaan Kendall A-V jalkaimpulssipumppu, malli 6060 DVT:n estämiseksi.
|
Käyttää laitetta DVT:n ehkäisyyn ja vastaanottaa kyselylomakkeen vaatimustenmukaisuudesta ja mukavuudesta.
Käytetään myös satunnaisia tarkastuksia ohjeiden ja käytön varmistamiseksi
|
|
Active Comparator: 2
Potilaiden alaraajoihin laitetaan Kendall, peräkkäinen puristuslaite, malli 9525 DVT:n estämiseksi.
|
Käyttää laitetta DVT:n ehkäisyyn ja vastaanottaa kyselylomakkeen vaatimustenmukaisuudesta ja mukavuudesta.
Käytetään myös satunnaisia tarkastuksia ohjeiden ja käytön varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: kerran ensimmäisen 7 päivän aikana sairaalassa
|
Asteikko 1-10 (1 on erittäin epämukava ja 10 erittäin epämiellyttävä), joka kuvaa mukavuuden tasoa laitteen käytön aikana (yhdistetty pistemäärä kuumuudesta, pehmeydestä, epämukavuudesta).
|
kerran ensimmäisen 7 päivän aikana sairaalassa
|
|
Potilaan noudattaminen
Aikaikkuna: 1-7 päivän ajan sairaalahoidon aikana
|
Satunnaistarkastuksia suorittava sairaanhoitaja koko sairaalahoidon ajan ja noudattamatta jättämistapahtumat kirjataan
|
1-7 päivän ajan sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DVT:n ehkäisy
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
positiivinen DVT ultrassa
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abimbola Aina, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- foot pump vs SCD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .