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糖尿病患者の心血管リスク軽減のための行動介入と薬理学的介入の組み合わせ

2024年11月5日 更新者：Wen-Chih Wu、Providence VA Medical Center
この研究の目的は、糖尿病に関する学際的な教育と、患者の行動を修正し投薬を調整するグループ環境での心臓リスク低減のための介入が、血糖、血圧、脂質管理に関する糖尿病ガイドラインの目標を達成できるかどうかを研究することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Providence VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去6か月以内のHb-A1c値が7.0～9.0％の糖尿病退役軍人全員が研究の対象となる。

除外基準:

  • 過去6か月以内にHb-A1c検査を受けていない患者。
  • 交通手段の不足、精神不安定（自殺願望、精神異常者）、または糖尿病のセルフケアを妨げる器質性脳損傷のため、グループセッションに参加できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
実験的：メディック
心臓リスク軽減のための学際的な教育と糖尿病介入
行動：行動カウンセリングとピアサポート
心臓リスク低減のための学際的な教育と糖尿病介入 - 薬剤師主導のグループ介入
行動：インタラクティブな教育
実践的な学習を伴うインタラクティブな講義
行動：ロールモデリング
同じような病気や問題を抱えた仲間から学ぶ
手順：薬理学的症例管理
臨床薬剤師が事前に確立したアルゴリズムに従って提供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A1c<7%、LDLコレステロール<100mg/dL、収縮期血圧<1​​30mmHg、拡張期血圧<80mmHgの参加者の割合
時間枠：4ヶ月
主な結果は、米国糖尿病協会のガイドラインで設定された A1C、血圧、LDL コレステロール脂質の目標目標を達成した参加者の割合でした。この目標は、A1C <7%、SBP <130 mm Hg、拡張期血圧 (DBP) と定義されています。 <80 mm Hg、および LDL コレステロール <100 mg/dL (2.6 mmol/L)。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Providence VA Medical Center

協力者

Rhode Island Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Wen-Chih Wu, MD、Providence VAMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月26日

最初の投稿 (推定)

2006年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12733

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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