Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná behaviorální a farmakologická intervence pro snížení kardiovaskulárního rizika u diabetiků

5. listopadu 2024 aktualizováno: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda multidisciplinární vzdělávání v oblasti diabetu a intervence pro snížení kardiálního rizika ve skupinovém prostředí za účelem modifikace chování pacientů a úpravy medikace mohou dosáhnout doporučených cílů diabetu pro glykémii, krevní tlak a kontrolu lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni diabetici veteráni s Hb-A1c mezi 7,0-9,0 % za posledních 6 měsíců budou způsobilí ke studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez Hb-A1c kontrolováni během posledních 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit skupinových sezení, ať už z důvodu nedostatku dopravy, psychiatrické nestability (sebevražedné, psychotické) nebo organického poranění mozku, které jim brání v sebeobsluze diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Experimentální: MEDIK
Multidisciplinární vzdělávání a intervence diabetu pro snížení kardiálního rizika
Behaviorální: Behaviorální poradenství a peer podpora
Multidisciplinární vzdělávání a intervence diabetu pro snížení kardiálního rizika – skupinová intervence vedená lékárníkem
Behaviorální: Interaktivní vzdělávání
interaktivní přednášky s praktickým učením
Behaviorální: Modelování rolí
učit se od vrstevníků s podobnou nemocí a problémy
Postup: Farmakologický case management
poskytované klinickými farmaceuty podle předem stanovených algoritmů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s A1c < 7 %, LDL cholesterolem < 100 mg/dl, systolickým krevním tlakem < 130 mm Hg a diastolickým krevním tlakem < 80 mm Hg
Časové okno: 4 měsíce
Hlavním výsledkem bylo procento účastníků, kteří dosáhli cílových cílů pro A1C, krevní tlak a ldl cholesterolové lipidy stanovené směrnicemi American Diabetes Association, definované jako A1C <7 %, SBP <130 mm Hg, diastolický krevní tlak (DBP). <80 mm Hg a LDL cholesterol <100 mg/dl (2,6 mmol/l).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Providence VA Medical Center

Spolupracovníci

Rhode Island Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12733

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit