- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00357955
당뇨병 환자의 심혈관 위험 감소를 위한 결합된 행동 및 약리학적 중재
2024년 11월 5일 업데이트: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
이 연구의 목적은 당뇨병에 대한 다학제적 교육과 그룹 환경에서 환자 행동을 수정하고 약물을 조정하기 위한 심장 위험 감소를 위한 중재가 혈당, 혈압 및 지질 조절에 대한 당뇨병 지침 목표를 달성할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 Hb-A1c 수치가 7.0~9.0%인 모든 당뇨병 퇴역 군인이 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 검사를 받은 Hb-A1c가 없는 환자.
- 교통수단 부족, 정신적 불안정(자살, 정신병) 또는 기질적 뇌 손상으로 인해 당뇨병 자가 관리가 불가능하여 그룹 세션에 참석할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 위생병
심장 위험 감소를 위한 다학제적 교육 및 당뇨병 중재
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심장 위험 감소를 위한 다학제적 교육 및 당뇨병 중재 - 약사가 주도하는 그룹 중재
실습을 통한 대화형 강의
비슷한 질병과 문제를 가진 동료로부터 배우기
사전 설정된 알고리즘에 따라 임상약사가 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1c<7%, LDL 콜레스테롤 <100mg/dL, 수축기 혈압 <130mmHg 및 확장기 혈압 <80mmHg인 참가자의 비율
기간: 4개월
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주요 결과는 미국 당뇨병 협회 지침에서 정한 A1C, 혈압 및 LDL 콜레스테롤 지질에 대한 목표 목표(A1C <7%, SBP <130mmHg, 확장기 혈압(DBP))를 달성한 참가자의 비율이었습니다. <80mmHg, LDL 콜레스테롤 <100mg/dL(2.6mmol/L).
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taveira TH, Friedmann PD, Cohen LB, Dooley AG, Khatana SA, Pirraglia PA, Wu WC. Pharmacist-led group medical appointment model in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):109-17. doi: 10.1177/0145721709352383. Epub 2009 Dec 4.
- Khatana SA, Taveira TH, Choudhary G, Eaton CB, Wu WC. Change in hemoglobin A(1c) and C-reactive protein levels in patients with diabetes mellitus. J Cardiometab Syndr. 2009 Spring;4(2):76-80. doi: 10.1111/j.1559-4572.2008.00042.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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