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Kombinierte verhaltensbezogene und pharmakologische Intervention zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Diabetikern

5. November 2024 aktualisiert von: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob eine multidisziplinäre Ausbildung in Diabetes und eine Intervention zur Reduzierung des Herzrisikos in einer Gruppenumgebung zur Änderung des Patientenverhaltens und zur Anpassung von Medikamenten die Diabetes-Leitlinienziele für Glykämie, Blutdruck und Lipidkontrolle erreichen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Providence VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Diabetiker mit einem Hb-A1c-Wert zwischen 7,0 und 9,0 % innerhalb der letzten 6 Monate sind für die Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Hb-A1c-Kontrolle innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Patienten, die nicht an den Gruppensitzungen teilnehmen können, entweder aufgrund mangelnder Transportmöglichkeiten, psychiatrischer Instabilität (Selbstmord, Psychose) oder einer organischen Hirnverletzung, die sie an der Selbstversorgung mit Diabetes hindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Experimental: MEDIZIN
Multidisziplinäre Ausbildung und Diabetesintervention zur Reduzierung des Herzrisikos
Verhalten: Verhaltensberatung und Peer-Unterstützung
Multidisziplinäre Ausbildung und Diabetes-Intervention zur Reduzierung des Herzrisikos – von Apothekern geleitete Gruppenintervention
Verhalten: Interaktive Bildung
interaktive Vorträge mit praktischem Lernen
Verhalten: Vorbildfunktion
Lernen von Gleichaltrigen mit ähnlichen Krankheiten und Problemen
Verfahren: Pharmakologisches Fallmanagement
bereitgestellt von klinischen Apothekern nach vorab festgelegten Algorithmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit A1c <7 %, LDL-Cholesterin <100 mg/dl, systolischem Blutdruck <130 mm Hg und diastolischem Blutdruck <80 mm Hg
Zeitfenster: 4 Monate
Das wichtigste Ergebnis war der Prozentsatz der Teilnehmer, die die in den Richtlinien der American Diabetes Association festgelegten Zielwerte für A1C, Blutdruck und LDL-Cholesterin-Lipide erreichen, definiert als A1C <7 %, SBP <130 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP). <80 mm Hg und LDL-Cholesterin <100 mg/dl (2,6 mmol/l).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Mitarbeiter

Rhode Island Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12733

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