Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret adfærdsmæssig og farmakologisk intervention til reduktion af kardiovaskulær risiko hos diabetespatienter

5. november 2024 opdateret af: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Formålet med denne forskning er at undersøge, om en multidisciplinær uddannelse i diabetes og intervention til kardiel risikoreduktion i en gruppesammensætning for at ændre patientadfærd og justere medicin kan opnå diabetes retningslinjer for glykæmi, blodtryk og lipidkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle diabetiske veteraner med en Hb-A1c mellem 7,0-9,0 % inden for de sidste 6 måneder vil være berettiget til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden Hb-A1c kontrolleret inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der ikke er i stand til at deltage i gruppesessionerne, enten på grund af manglende transport, psykiatrisk ustabilitet (selvmordstruet, psykotisk) eller organisk hjerneskade, der udelukker dem fra diabetes-selvomsorg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Eksperimentel: MEDICER
Tværfaglig uddannelse og diabetesintervention til reduktion af hjerterisiko
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning og peer support
Tværfaglig uddannelse og diabetesintervention for kardial risikoreduktion - farmaceutstyret gruppeintervention
Adfærdsmæssigt: Interaktiv uddannelse
interaktive foredrag med praktisk læring
Adfærdsmæssigt: Rollemodellering
lære af jævnaldrende med lignende sygdom og problemer
Procedure: Farmakologisk sagsbehandling
leveret af kliniske farmaceuter efter forud etablerede algoritmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med A1c<7 %, LDL-kolesterol <100 mg/dL, systolisk blodtryk <130 mm Hg og diastolisk blodtryk <80 mm Hg
Tidsramme: 4 måneder
Det vigtigste resultat var procentdelen af ​​deltagere, der opnåede målene for A1C, blodtryk og ldl-kolesterollipider fastsat af American Diabetes Associations retningslinjer, defineret som A1C <7%, SBP <130 mm Hg, diastolisk blodtryk (DBP) <80 mm Hg og LDL-kolesterol <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Rhode Island Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Anslået)

28. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12733

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner