Intervenção Comportamental e Farmacológica Combinada para Redução do Risco Cardiovascular em Pacientes Diabéticos
5 de novembro de 2024 atualizado por: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
O objetivo desta pesquisa é estudar se uma educação multidisciplinar em Diabetes e intervenção para redução do risco cardíaco em um ambiente de grupo para modificar o comportamento do paciente e ajustar os medicamentos podem atingir as metas das diretrizes de diabetes para glicemia, pressão arterial e controle lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VAMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os veteranos diabéticos com Hb-A1c entre 7,0-9,0% nos últimos 6 meses serão elegíveis para o estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem Hb-A1c verificados nos últimos 6 meses.
- Pacientes que não conseguem comparecer às sessões grupais, seja por falta de transporte, instabilidade psiquiátrica (suicida, psicótica) ou lesão cerebral orgânica que os impeça do autocuidado do diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: MÉDICO
Educação multidisciplinar e intervenção em diabetes para redução do risco cardíaco
|
Educação multidisciplinar e intervenção em diabetes para redução do risco cardíaco - intervenção em grupo liderada por farmacêutico
palestras interativas com aprendizado prático
aprendendo com colegas com doenças e problemas semelhantes
fornecido por farmacêuticos clínicos seguindo algoritmos pré-estabelecidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com A1c<7%, colesterol LDL <100mg/dL, pressão arterial sistólica <130mm Hg e pressão arterial diastólica <80 mm Hg
Prazo: 4 meses
|
O principal resultado foi a porcentagem de participantes que atingiram as metas de A1C, pressão arterial e lipídios de colesterol LDL estabelecidas pelas diretrizes da American Diabetes Association, definidas como A1C <7%, PAS <130 mm Hg, pressão arterial diastólica (PAD) <80 mm Hg e colesterol LDL <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taveira TH, Friedmann PD, Cohen LB, Dooley AG, Khatana SA, Pirraglia PA, Wu WC. Pharmacist-led group medical appointment model in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):109-17. doi: 10.1177/0145721709352383. Epub 2009 Dec 4.
- Khatana SA, Taveira TH, Choudhary G, Eaton CB, Wu WC. Change in hemoglobin A(1c) and C-reactive protein levels in patients with diabetes mellitus. J Cardiometab Syndr. 2009 Spring;4(2):76-80. doi: 10.1111/j.1559-4572.2008.00042.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimado)
28 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12733
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .