Intervención conductual y farmacológica combinada para la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes diabéticos
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
El propósito de esta investigación es estudiar si una educación multidisciplinaria en diabetes y una intervención para la reducción del riesgo cardíaco en un entorno grupal para modificar el comportamiento del paciente y ajustar los medicamentos pueden lograr los objetivos de las guías de diabetes para la glucemia, la presión arterial y el control de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los veteranos diabéticos con una Hb-A1c entre 7,0 y 9,0 % en los últimos 6 meses serán elegibles para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin control de Hb-A1c en los últimos 6 meses.
- Pacientes que no pueden asistir a las sesiones grupales, ya sea por falta de transporte, inestabilidad psiquiátrica (suicida, psicótica) o lesión cerebral orgánica que les impida el autocuidado de la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado usual
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Experimental: MÉDICO
Educación multidisciplinaria e intervención en diabetes para la reducción del riesgo cardíaco.
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Educación multidisciplinaria e intervención en diabetes para la reducción del riesgo cardíaco: intervención grupal dirigida por farmacéuticos
conferencias interactivas con aprendizaje práctico
aprender de compañeros con enfermedades y problemas similares
proporcionada por farmacéuticos clínicos siguiendo algoritmos preestablecidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con A1c <7%, colesterol LDL <100 mg/dL, presión arterial sistólica <130 mm Hg y presión arterial diastólica <80 mm Hg
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado principal fue el porcentaje de participantes que alcanzaron los objetivos de A1C, presión arterial y lípidos de colesterol establecidos por las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes, definidos como A1C <7%, PAS <130 mm Hg, presión arterial diastólica (PAD) <80 mm Hg y colesterol LDL <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taveira TH, Friedmann PD, Cohen LB, Dooley AG, Khatana SA, Pirraglia PA, Wu WC. Pharmacist-led group medical appointment model in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):109-17. doi: 10.1177/0145721709352383. Epub 2009 Dec 4.
- Khatana SA, Taveira TH, Choudhary G, Eaton CB, Wu WC. Change in hemoglobin A(1c) and C-reactive protein levels in patients with diabetes mellitus. J Cardiometab Syndr. 2009 Spring;4(2):76-80. doi: 10.1111/j.1559-4572.2008.00042.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12733
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