- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00357955
Yhdistetty käyttäytymis- ja farmakologinen interventio sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi diabeetikoilla
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko monialaisella diabeteksen koulutuksella ja sydämen riskin vähentämiseen tähtäävällä interventiolla potilaan käyttäytymisen muokkaamiseksi ja lääkitysten säätämiseksi saavuttaa diabeteksen glykemian, verenpaineen ja lipidien hallinnan tavoitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki diabeettiset veteraanit, joiden Hb-A1c on 7,0-9,0 % viimeisen 6 kuukauden aikana, ovat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tarkastettu Hb-A1c:tä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua ryhmätunteihin joko kuljetuskyvyttömyyden, psykiatrisen epävakauden (itsemurha, psykoottinen) tai orgaanisen aivovamman vuoksi, joka estää heitä osallistumasta diabeteksen itsehoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: LÄÄKINTÄMIES
Monitieteinen koulutus ja diabeteksen interventio sydänriskin vähentämiseksi
|
Monitieteinen koulutus ja diabeteksen interventio sydämen riskin vähentämiseksi - apteekin johtama ryhmäinterventio
interaktiivisia luentoja, joissa on käytännön oppimista
oppia ikäisiltä, joilla on samanlaisia sairauksia ja ongelmia
kliiniset farmaseutit ennalta määritettyjen algoritmien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden A1c < 7 %, LDL-kolesteroli < 100 mg/dl, systolinen verenpaine < 130 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 80 mm Hg
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Suurin tulos oli niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat American Diabetes Associationin ohjeissa asetetut A1C-, verenpaine- ja ldl-kolesterolilipidien tavoitetavoitteet, jotka määritellään seuraavasti: A1C <7%, SBP <130 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP). <80 mmHg ja LDL-kolesteroli <100 mg/dl (2,6 mmol/l).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taveira TH, Friedmann PD, Cohen LB, Dooley AG, Khatana SA, Pirraglia PA, Wu WC. Pharmacist-led group medical appointment model in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):109-17. doi: 10.1177/0145721709352383. Epub 2009 Dec 4.
- Khatana SA, Taveira TH, Choudhary G, Eaton CB, Wu WC. Change in hemoglobin A(1c) and C-reactive protein levels in patients with diabetes mellitus. J Cardiometab Syndr. 2009 Spring;4(2):76-80. doi: 10.1111/j.1559-4572.2008.00042.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .