Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert atferdsmessig og farmakologisk intervensjon for kardiovaskulær risikoreduksjon hos diabetespasienter

5. november 2024 oppdatert av: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Formålet med denne forskningen er å undersøke om en tverrfaglig utdanning i diabetes og intervensjon for kardial risikoreduksjon i en gruppesetting for å modifisere pasientatferd og justere medisiner kan oppnå retningslinjer for diabetes for glykemi, blodtrykk og lipidkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Providence VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle diabetikerveteraner med en Hb-A1c mellom 7,0-9,0 % i løpet av de siste 6 månedene vil være kvalifisert for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten Hb-A1c kontrollert i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter som ikke er i stand til å delta på gruppesesjonene, enten på grunn av manglende transport, psykiatrisk ustabilitet (suicidal, psykotisk), eller organisk hjerneskade som utelukker dem fra diabetes egenomsorg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Eksperimentell: MEDICK
Tverrfaglig utdanning og diabetesintervensjon for reduksjon av hjerterisiko
Atferdsmessig: Adferdsrådgivning og kollegastøtte
Tverrfaglig utdanning og diabetesintervensjon for kardial risikoreduksjon - farmasøytledet gruppeintervensjon
Atferdsmessig: Interaktiv utdanning
interaktive forelesninger med praktisk læring
Atferdsmessig: Rollemodellering
lære av jevnaldrende med lignende sykdom og problemer
Fremgangsmåte: Farmakologisk saksbehandling
levert av kliniske farmasøyter etter forhåndsetablerte algoritmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med A1c<7 %, LDL-kolesterol <100 mg/dL, systolisk blodtrykk <130 mm Hg og diastolisk blodtrykk <80 mm Hg
Tidsramme: 4 måneder
Hovedresultatet var prosentandelen av deltakerne som oppnådde målene for A1C, blodtrykk og ldl-kolesterollipider satt av American Diabetes Associations retningslinjer, definert som A1C <7 %, SBP <130 mm Hg, diastolisk blodtrykk (DBP) <80 mm Hg, og LDL-kolesterol <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Samarbeidspartnere

Rhode Island Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2006

Først lagt ut (Antatt)

28. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12733

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere