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Intervento comportamentale e farmacologico combinato per la riduzione del rischio cardiovascolare nei pazienti diabetici

5 novembre 2024 aggiornato da: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Lo scopo di questa ricerca è studiare se un’educazione multidisciplinare sul diabete e un intervento per la riduzione del rischio cardiaco in un contesto di gruppo per modificare il comportamento del paziente e adattare i farmaci possono raggiungere gli obiettivi delle linee guida sul diabete per la glicemia, la pressione sanguigna e il controllo dei lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Providence VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i veterani diabetici con un Hb-A1c compreso tra 7,0 e 9,0% negli ultimi 6 mesi saranno idonei per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza controllo dell'Hb-A1c negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti che non possono partecipare alle sessioni di gruppo, a causa della mancanza di trasporto, di instabilità psichiatrica (suicida, psicotica) o di lesioni cerebrali organiche che impediscono loro di prendersi cura del diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: MEDICO
Educazione multidisciplinare e intervento sul diabete per la riduzione del rischio cardiaco
Comportamentale: Consulenza comportamentale e supporto tra pari
Educazione multidisciplinare e intervento sul diabete per la riduzione del rischio cardiaco: intervento di gruppo guidato dal farmacista
Comportamentale: Educazione interattiva
lezioni interattive con apprendimento pratico
Comportamentale: Modellazione dei ruoli
imparare da coetanei con malattie e problemi simili
Procedura: Gestione del caso farmacologico
forniti dai farmacisti clinici seguendo algoritmi prestabiliti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con A1c <7%, colesterolo LDL <100 mg/dl, pressione arteriosa sistolica <130 mm Hg e pressione arteriosa diastolica <80 mm Hg
Lasso di tempo: 4 mesi
Il risultato principale era la percentuale di partecipanti che raggiungevano gli obiettivi target per A1C, pressione arteriosa e lipidi del colesterolo ldl stabiliti dalle linee guida dell'American Diabetes Association, definiti come A1C <7%, SBP <130 mm Hg, pressione diastolica (DBP) <80 mmHg e colesterolo LDL <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Collaboratori

Rhode Island Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2006

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12733

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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