Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona interwencja behawioralna i farmakologiczna w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wen-Chih Wu, Providence VA Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie, czy wielodyscyplinarna edukacja w zakresie cukrzycy i interwencja mająca na celu zmniejszenie ryzyka kardiologicznego w grupie w celu modyfikacji zachowania pacjenta i dostosowania leków może osiągnąć wytyczne dotyczące cukrzycy w zakresie glikemii, ciśnienia krwi i kontroli lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Providence VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania kwalifikują się wszyscy weterani z cukrzycą, u których poziom Hb-A1c w ciągu ostatnich 6 miesięcy wynosi 7,0–9,0%.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci bez badania Hb-A1c w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach grupowych z powodu braku transportu, niestabilności psychicznej (samobójcze, psychotyczne) lub organicznego uszkodzenia mózgu, które uniemożliwiają im samoopiekę diabetologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
Eksperymentalny: LEKARSKI
Wielodyscyplinarna edukacja i interwencja diabetologiczna w celu zmniejszenia ryzyka kardiologicznego
Behawioralne: Doradztwo behawioralne i wsparcie rówieśnicze
Edukacja wielodyscyplinarna i interwencja diabetologiczna w celu zmniejszenia ryzyka kardiologicznego – interwencja grupowa prowadzona przez farmaceutę
Behawioralne: Interaktywna edukacja
interaktywne wykłady połączone z nauką praktyczną
Behawioralne: Modelowanie ról
uczenie się od rówieśników z podobnymi chorobami i problemami
Procedura: Zarządzanie przypadkami farmakologicznymi
dostarczane przez farmaceutów klinicznych zgodnie z wcześniej ustalonymi algorytmami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z HbA1c <7%, cholesterolem LDL <100 mg/dL, skurczowym ciśnieniem krwi <130 mm Hg i rozkurczowym ciśnieniem krwi <80 mm Hg
Ramy czasowe: 4 miesiące
Najważniejszym wynikiem był odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelowe wartości HbA1C, ciśnienia krwi i cholesterolu LDL określone w wytycznych American Diabetes Association, zdefiniowane jako HbP < 7%, SBP < 130 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP). <80 mm Hg i cholesterol LDL <100 mg/dL (2,6 mmol/L).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Providence VA Medical Center

Współpracownicy

Rhode Island Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Chih Wu, MD, Providence VAMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12733

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj