Combined Behavioral and Pharmacological Intervention for Cardiovascular Risk Reduction in Diabetic Patients
2014年4月14日 更新者:Wen-Chih Wu、Providence VA Medical Center
The purpose of this research is to study whether a multidisciplinary education in Diabetes and intervention for cardiac risk reduction in a group setting to modify patient behavior and adjust medications can achieve diabetes guideline goals for glycemia, blood pressure and lipid control.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Providence VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- All diabetic veterans with a Hb-A1c between 7.0- 9.0 % within the last 6 months will be eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Patients without an Hb-A1c checked within the last 6 months.
- Patients who are unable to attend the group sessions, either because of lack of transportation, psychiatric instability (suicidal, psychotic), or organic brain injury that preclude them from diabetes self-care.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:日常护理
|
|
实验性的:MEDIC
Multidisciplinary education and diabetes intervention for cardiac risk reduction
|
Multidisciplinary education and diabetes intervention for cardiac risk reduction - pharmacist led group intervention
interactive lectures with hands-on learning
learning from peers with similar disease and problems
provided by clinical pharmacists following pre-established algorithms
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Percentage of Participans With A1c<7%, LDL Cholesterol <100mg/dL, Systolic Blood Pressure <130mm Hg and Diastolic Blood Pressure <80 mm Hg
大体时间:4 months
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The major outcome was the percentage of participants who attain the target goals for A1C, blood pressure,and ldl cholesterol lipids set by the American Diabetes Association guidelines, defined as A1C <7%, SBP <130 mm Hg, diastolic blood pressure (DBP) <80 mm Hg, and LDL cholesterol <100 mg/dL (2.6 mmol/L).
|
4 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wen-Chih Wu, MD、Providence VAMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taveira TH, Friedmann PD, Cohen LB, Dooley AG, Khatana SA, Pirraglia PA, Wu WC. Pharmacist-led group medical appointment model in type 2 diabetes. Diabetes Educ. 2010 Jan-Feb;36(1):109-17. doi: 10.1177/0145721709352383. Epub 2009 Dec 4.
- Khatana SA, Taveira TH, Choudhary G, Eaton CB, Wu WC. Change in hemoglobin A(1c) and C-reactive protein levels in patients with diabetes mellitus. J Cardiometab Syndr. 2009 Spring;4(2):76-80. doi: 10.1111/j.1559-4572.2008.00042.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月26日
首次发布 (估计)
2006年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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