強迫性障害における一次強迫観念の認知行動療法
2014年2月17日 更新者:University of British Columbia
強迫性障害における一次強迫観念の特徴である歪んだ評価を標的とする新しい認知行動療法
強迫性障害における一次強迫観念の特徴である歪んだ評価を標的とする新しい認知行動療法
調査の概要
詳細な説明
参加者は電話でスクリーニングされ、幅広い適合性と研究への参加への関心、および可用性を判断します。
電話によるスクリーニングの後、参加者は臨床医と面会し、半構造化面接を実施して診断状態を判断し、続いてより具体的な標準的な半構造化面接を実施して、OCD (一次強迫観念) の診断基準を満たす参加者の症状の強さを測定します。
その後、参加者は研究に参加するよう招待されます。
参加者は、即時治療または遅延治療 (3 か月の遅延) のいずれかにランダムに割り当てられます。
その後、参加者は再びランダムに認知行動療法 (CBT) またはストレス管理療法 (SMT) に割り当てられます。
遅れた参加者 (待機リスト コントロール) は、3 か月以内に 2 つのアクティブな治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のアクティブな治療条件には、治療する心理学者の 1 人による 12 週間の連続した 1 時間の個別治療セッションが含まれます。
すべての参加者は、治療前に心理測定アンケートのパッケージに記入するよう求められます。
遅延治療条件に割り当てられた参加者は、3か月の待機が完了したら、治療に進む前にこれらのアンケートに再度回答するよう求められます。
参加者は、同じ評価手順を使用して、治療の終了時、治療の6か月後、および治療の1年後に再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下が含まれます。
- OCDの一次診断、
- 一次強迫観念に関連する明白な衝動の欠如、
- 少なくとも1年間、OCDによる機能障害、
- 年齢層 18~65歳、
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉、
- 無作為に割り当てられた治療を受け、割り当てられた治療と計画された割り当てを完了する意欲。
除外基準:
- 緊急の介入を必要とする自殺願望のある重度のうつ病性障害の存在、
- 器質的精神障害、能動的思考障害、現在のアルコールまたは薬物依存、または精神遅滞の証拠、
- うつ病の支持療法とは別に、任意の軸 (i) または (ii) 障害に対する同時心理療法、および
- 最初の評価から治療後の評価までの3か月間の向精神薬の開始または変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1
認知行動療法(CBT)には、重要な出来事とそれに関連する感情、思考、および行動の日記をつけることが含まれる場合があります。役に立たず、非現実的である可能性のある認識、仮定、評価、および信念に疑問を投げかけ、テストする。避けられていた可能性のある活動に徐々に直面しています。行動や反応の新しい方法を試し、リラクゼーションと気晴らしのテクニックを使用します。
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参加者は、即時治療または遅延治療 (3 か月の遅延) のいずれかにランダムに割り当てられます。
その後、参加者は再びランダムに認知行動療法 (CBT) またはストレス管理療法 (SMT) に割り当てられます。
遅れた参加者 (待機リスト コントロール) は、3 か月以内に 2 つのアクティブな治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のアクティブな治療条件には、治療する心理学者の 1 人による 12 週間の連続した 1 時間の個別治療セッションが含まれます。
すべての参加者は、治療前に心理測定アンケートのパッケージに記入するよう求められます。
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ACTIVE_COMPARATOR:2
ストレス管理療法 (SMT) には、リラクゼーション、相互作用、バイオフィードバック、筋肉ストレッチなどのエクササイズ、ヨガ、瞑想、時間管理テクニックなどが含まれます。
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参加者は、即時治療または遅延治療 (3 か月の遅延) のいずれかにランダムに割り当てられます。
その後、参加者は再びランダムに認知行動療法 (CBT) またはストレス管理療法 (SMT) に割り当てられます。
遅れた参加者 (待機リスト コントロール) は、3 か月以内に 2 つのアクティブな治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のアクティブな治療条件には、治療する心理学者の 1 人による 12 週間の連続した 1 時間の個別治療セッションが含まれます。
すべての参加者は、治療前に心理測定アンケートのパッケージに記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な結果は、治療後、および治療後6か月および12か月の研究参加者の歪んだ信念とOCD症状を軽減するのに、CBTがSMTよりも効果的かどうかを判断することです。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の二次的な結果は、侵入思考の評価の変化が治療中および治療後の症状の変化を媒介するかどうかを判断することです(つまり、フォローアップ)。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peter McLean, MD、The University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月17日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。